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含放射性物質(zhì)消費品衛(wèi)生防護(hù)管理規(guī)定-個人劑量儀_個人射線監(jiān)測儀_輻射報警儀_固定式輻射報警儀_個人輻射測量儀_個人放射性儀_江蘇_泰州

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標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)

含放射性物質(zhì)消費品衛(wèi)生防護(hù)管理規(guī)定

2006/11/9 17:44:00

文號:衛(wèi)監(jiān)發(fā)[1995]第2號

含放射性物質(zhì)消費品衛(wèi)生防護(hù)管理規(guī)定
發(fā)布日期:1995-1-9
實施日期:1995-3-1

                                    第一章 總        則
  第一條 為保護(hù)公眾健康與安全,加強對含放射性物質(zhì)消費品的衛(wèi)生管理線上線下、監(jiān)督設計能力,根據(jù)《放射性同位素與射線裝置放射防護(hù)條例》制定本規(guī)定。
  第二條 國家對含放射性物質(zhì)消費品的生產(chǎn)有序推進、銷售和進(jìn)口實施衛(wèi)生監(jiān)督制度適應性。對國家現(xiàn)行法律、法規(guī)深入開展、規(guī)章更優美、標(biāo)準(zhǔn)中確認(rèn)管理豁免的含放射性物質(zhì)消費品,按有關(guān)豁免要求實施。
  第三條 本規(guī)定適用于中華人民共和國境內(nèi)從事含放射性物質(zhì)消費品生產(chǎn)更為一致、銷售以及進(jìn)口的單位和個人各方面。
                                  第二章 產(chǎn)品的放射衛(wèi)生防護(hù)
  第四條 含放射性物質(zhì)消費品,除必須符合有關(guān)衛(wèi)生法規(guī)落地生根、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)的要求外占,還應(yīng)符合下列條件:
  1.在正常使用條件下,人體不會直接觸及產(chǎn)品中的密封放射源或者相對集中在某個部位的放射性物質(zhì)成效與經驗;
  2.在產(chǎn)品通掣屛颐靼琢?赡苡龅降臏囟取穸冉Y構不合理、空氣提供深度撮合服務、外力等因素的作用下,不會造成其中放射性物質(zhì)的裸露競爭力、缺損最為突出、脫落或者外逸;
  3.在產(chǎn)品遭受水特點、火災(zāi)害或者其它意外時,不會造成放射性危害。
  4.在滿足產(chǎn)品功能和使用壽命的前進(jìn)下意見征詢,盡量選用半衰期短組成部分、能量弱、毒性小和活度低的放射性核素集聚。
  第五條 對含密封放射源的消費品高效化,其放射源必須符合下列要求:
  1.密封源及其包殼上的標(biāo)志符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。不合格的密封源不得用于生產(chǎn)消費品新的動力;
  2.密封源裝入消費品后完成的事情,必須使用專門工具和特殊方法才能從中拆卸。
  第六條 含放射性物質(zhì)消費品所致用戶等個人的受照劑量必然趨勢,必須保持在國家規(guī)定的下列限值以內(nèi):
  1.產(chǎn)品在正常使用條件下對用戶等個人產(chǎn)生的有效劑量當(dāng)量不應(yīng)超過0.005毫希沃特/年設備;
  2.專門為防止人員傷亡或財產(chǎn)損失而設(shè)計制造的產(chǎn)品,在正常使用條件下對用戶等個人產(chǎn)生的有效劑量當(dāng)量不應(yīng)超過0.05毫希沃特/年文化價值;
  3.由于使用不當(dāng)和意外事故對公眾成員產(chǎn)生的個人劑量當(dāng)量限值為:
  有效劑量當(dāng)量  1毫希沃特/年
  皮膚劑量當(dāng)量  50毫希沃特/年
  眼晶體劑量當(dāng)量 15毫希沃特/年
  含放射性物質(zhì)消費品生產(chǎn)時所致職業(yè)人員或公眾的個人劑量應(yīng)除外促進善治,可另按國家有關(guān)規(guī)定要求。
  第七條 含放射性物質(zhì)消費品或者其包裝單產提升、說明書上求索,應(yīng)包括下列內(nèi)容:
  1.產(chǎn)品所含放射性核素名稱、理化性狀的方法、活度及其測量日期和放射性標(biāo)志積極影響;
  2.產(chǎn)品的批號、生產(chǎn)單位和對產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗結(jié)果。含有密封源的產(chǎn)品進一步提升,還應(yīng)注明其檢驗證書編號進行探討;
  3.放射衛(wèi)生防護(hù)注意事項:包括使用方法、壽命提供有力支撐、意外事件的應(yīng)急處置和放射源的廢棄方式管理;
  4.產(chǎn)品是否已經(jīng)政府衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)。
                             第三章 生產(chǎn)越來越重要、銷售和進(jìn)口管理
  第八條 生產(chǎn)含放射性物質(zhì)消費品切實把製度,必須事先向省級政府衛(wèi)生行政部門申請放射衛(wèi)生審查。在投產(chǎn)前改革創新,必須將其生產(chǎn)以后的運輸最新、貯存、銷售自行開發、使用模樣、廢棄和意外事件各個環(huán)節(jié)進(jìn)行放射衛(wèi)生評價,并提交試制樣品和其評價資料處理方法,經(jīng)審查批準(zhǔn)后方可投產(chǎn)數據顯示。
  第九條 生產(chǎn)含放射性物質(zhì)消費品的單位,在符合下列情況時服務,必須事先向省級政府衛(wèi)生行政部門指定的放射防護(hù)監(jiān)測檢驗機構(gòu)申請放射衛(wèi)生監(jiān)測實現,并提供產(chǎn)品及有關(guān)樣品:
  1.投產(chǎn)初期的產(chǎn)品,在防護(hù)質(zhì)量未穩(wěn)定前舉行;
  2.連續(xù)生產(chǎn)中的產(chǎn)品,每兩年一次;
  3.停產(chǎn)逾一年再投產(chǎn)的產(chǎn)品的特點;
  4.設(shè)計穩步前行、工藝或原材料有變更的產(chǎn)品。
  第十條 從中生產(chǎn)含放射物質(zhì)消費品的單位(含貯存著力提升、運輸或維修等作業(yè)),必須具備下列條件:
  1.持有與產(chǎn)品生產(chǎn)相符合的放射性同位素工作許可登記證以及省級政府衛(wèi)生行政部門對產(chǎn)品的放射衛(wèi)生批準(zhǔn)文件建設項目;
  2.從事生產(chǎn)動手能力、質(zhì)量控制與檢驗、衛(wèi)生防護(hù)以及其它放射工作的職工傳遞,應(yīng)接受地(市)級以上政府衛(wèi)生行政部門安排的防護(hù)知識培訓(xùn)與考核充分、個人劑量監(jiān)測與健康檢查、并取得《放射工作人員證》后方可上崗的發生;
  3.具有與產(chǎn)品相適應(yīng)的放射工作場所融合、設(shè)施、設(shè)備和個人防護(hù)用品;
  4.有嚴(yán)格的放射防護(hù)規(guī)章制度提升。
  對放射性水平低于推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)的影響,可以參照第十一條要求執(zhí)行。
  第十一條 從事銷售放射性消費品的單位競爭力,應(yīng)具備下列條件:
  1.向地(市)級以上政府衛(wèi)生行政部門登記備案后製高點項目,還應(yīng)向其指定的放射防護(hù)監(jiān)測檢驗機構(gòu)申請定期的放射衛(wèi)生監(jiān)測;
  2.具有適應(yīng)商品銷售及其售后安裝的過程中、維修的場所或設(shè)備條件物聯與互聯;
  3.經(jīng)常接觸商品的銷售、維修範圍和領域、使用取得了一定進展、運輸、倉儲等人員的有關(guān)業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人,必須熟悉商品的放射衛(wèi)生防護(hù)知識有所增加;
  4.制定必要的規(guī)章制度。
  對銷售單位中貯存國際要求、運輸或維修等作業(yè)場所的放射性水平達(dá)到國家有關(guān)放射工作單位和場所標(biāo)準(zhǔn)的紮實,應(yīng)參照第十條執(zhí)行。
  第十二條 含放射性物質(zhì)消費品的生產(chǎn)新趨勢、銷售與售后特殊要求:
  1.用作消費品部件的密封放射源自動化方案,以及作為生產(chǎn)原料的放射性物質(zhì)(如放射性發(fā)光粉和發(fā)光涂料),不得以普通消費品向公眾出售結構;
  2.對含密封放射源消費品空間廣闊,必須建立售后登記、保管制度效果,并由符合第十條或十一條要求的專門單位負(fù)責(zé)安裝、維修、廢棄等售后服務(wù)服務水平。
  第十三條 對首次進(jìn)口的含放射物質(zhì)消費品線上線下,進(jìn)口單位必須事先向所在地省級政府衛(wèi)生行政部門申請放射衛(wèi)生批準(zhǔn),并提供該商品的數(shù)量及其所含放射性物質(zhì)情況能力建設、監(jiān)測結(jié)果知識和技能、商品出口國(或地區(qū))有關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或批準(zhǔn)生產(chǎn)、經(jīng)營的證明文件和說明書等有關(guān)資料醒悟。
  對進(jìn)口的每批含放射性物質(zhì)消費品進行部署,經(jīng)省級政府衛(wèi)生行政部門指定的放射防護(hù)監(jiān)測機構(gòu)檢驗,確認(rèn)符合國家強制性標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定后新模式,方可向公眾銷售重要作用,并按非進(jìn)口同類產(chǎn)品實施管理。
  第十四條 禁止生產(chǎn)、銷售和進(jìn)口添加有放射性物質(zhì)的兒童玩具和以輻射照射人體為目的的非醫(yī)療用品很重要。
  第十五條 生產(chǎn)、銷售和進(jìn)口含放射性物質(zhì)消費品的單位,應(yīng)將生產(chǎn)利用好、銷售和進(jìn)口的數(shù)量參與水平,每年向原批準(zhǔn)和登記備案的政府衛(wèi)生行政部門報告。
                                  第四章 放射衛(wèi)生監(jiān)督
  第十六條 省級政府衛(wèi)生行政部門有望,負(fù)責(zé)受理產(chǎn)品生產(chǎn)或商品首次進(jìn)口的申請智能設備,應(yīng)在受理次日起九十日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定,并報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門備案服務效率。
  地(市)級政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)含放射性物質(zhì)消費品銷售的登記和管理不要畏懼。
  第十七條 對下列情況之一的含放射性物質(zhì)消費品生產(chǎn),省級政府衛(wèi)生行政部門不予批準(zhǔn):
  1.無試制產(chǎn)品蓬勃發展,或有其產(chǎn)品但尚未定型的作用;
  2.申請時提供的文件資料不符合要求或有明顯虛假的;
  3.產(chǎn)品不符合國家衛(wèi)生法規(guī)落實落細、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定或是明令禁止生產(chǎn)意見征詢、經(jīng)營的;
  4.與非放射性的同類產(chǎn)品相比深入闡釋,沒有任何優(yōu)點集聚,且其功能完全可以替代的。
  第十八條 經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的含放射性物質(zhì)消費品大大提高,自批準(zhǔn)之日起五年內(nèi)有效新的動力。但停產(chǎn)滿三年的,其批準(zhǔn)自行廢止調整推進。
  第十九條 地(市)級以上政府衛(wèi)生行政部門指定的放射防護(hù)監(jiān)測檢驗機構(gòu)為產業發展,按照分級管理的規(guī)定,分別負(fù)責(zé)對含放射性物質(zhì)消費品及其生產(chǎn)發展契機、銷售和進(jìn)口管理中的監(jiān)測檢驗穩定,對不符合要求的,提出改進(jìn)意見或報告同級政府衛(wèi)生行政部門裁決齊全。
  第二十條 地(市)級以上政府衛(wèi)生行政部門對含放射性物質(zhì)消費品及其生產(chǎn)廣泛認同、銷售和進(jìn)口實施監(jiān)督檢查。對違反有關(guān)衛(wèi)生法規(guī)建強保護、規(guī)章或不符合放射衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)要求的,可按照《放射性同位素與射線裝置放射防護(hù)條例》的有關(guān)規(guī)定首次,視情節(jié)輕重給予處罰流動性。
                                  第五章 附則
  第二十一條 本規(guī)定中所稱的消費品、產(chǎn)品或商品,除特別指明外反應能力,都是指含放射性物質(zhì)消費品部署安排,即因產(chǎn)品功能或制造工藝需要,將放射性物質(zhì)作為原材料加入其中投入力度;或以密封放射源結(jié)構(gòu)裝置在內(nèi)效果;或采用技術(shù)途徑使之具有放射性的消費品,但不包括醫(yī)療用品技術。
  第二十二條 本規(guī)定中所指的皮膚劑量當(dāng)量為受照劑量最高的局部皮膚(≤100平方厘米)上平均每平方厘米的受照劑量改善。
  第二十三條 本規(guī)定由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)解釋。
  第二十四條 本規(guī)定自1995年3月1日起施行結構重塑。
                                                     
                                                     1995年1月9日衛(wèi)生部  國家技術(shù)監(jiān)督局
                                                             一九九五年一月九日

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