醫(yī)用X射線診斷放射衛(wèi)生防護及影像質(zhì)量保證管理規(guī)定

2006/11/1 9:39:00

醫(yī)用X射線診斷放射衛(wèi)生防護及影像質(zhì)量保證管理規(guī)定
1993年10月13日衛(wèi)生部令第34號發(fā)布

第一章 總 則
第一條 為提高醫(yī)用X射線診斷質(zhì)量，保障受檢者物聯與互聯、放射工作人員和公眾的健康與安全狀況，根據(jù)《放射性同位素與射線裝置放射防護條例》，制定本規(guī)定取得了一定進展。
第二條 本規(guī)定適用于中華人民共和國境內(nèi)要求，一切使用醫(yī)用X射線診斷設(shè)備的單位和個人。
第三條 國家對醫(yī)用X射線診斷的放射衛(wèi)生防護及影像質(zhì)量保證實行監(jiān)督管理認為。
第四條 醫(yī)用X射線診斷工作單位必須接受縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督與指導(dǎo)。必須采取有效措施國際要求，提高影像質(zhì)量紮實；減少重拍率、誤診率及漏診率新趨勢；注意受檢者的屏蔽防護可能性更大，減少和控制受檢者的照射劑量，做好放射衛(wèi)生防護及影像質(zhì)量保證工作新體系。

第二章 許可證件申請與管理
第五條 凡從事醫(yī)用X射線診斷工作的單位必須事先向所在地縣以上人民政府衛(wèi)生行政部門辦理申請手續(xù)空間廣闊，經(jīng)審查合格，領(lǐng)取《射線裝置工作許可證》后效果，方可從事許可范圍內(nèi)的工作。
第六條 新建、擴建和改建的X射線機房服務水平，在場址選擇線上線下、建筑設(shè)計、防護設(shè)施等方面能力建設，必須符合國家有關(guān)法規(guī)和標準的要求知識和技能。必須按規(guī)定的程序接受縣以上人民政府衛(wèi)生行政部門預(yù)防性審查和竣工驗收技術創新。
第七條 凡申請從事醫(yī)用X射線診斷工作的單位、個人進行部署，必須具備以下基本條件：
(一)具備與所開展的X射線診斷項目相適應(yīng)的場所生產體系，設(shè)施和防護性能合格，運行指標滿足所開展診斷項目要求的設(shè)備重要作用。
(二)具備人民政府衛(wèi)生行政部門確認的相應(yīng)專業(yè)技能高質量、熟悉防護知識，健康條件合格提供了遵循，并取得《放射工作人員證》的工作人員。
(三)設(shè)有放射防護組織或?qū)?兼)職放射防護人員，并建立工作人員及受檢者防護和質(zhì)量保證管理制度利用好。
第八條 醫(yī)用X射線診斷設(shè)各安裝完畢后參與水平，必須經(jīng)省、自治區(qū)有望、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門指定的機構(gòu)進行驗收檢測智能設備。證明其主要運行指標及防護性能符合國家有關(guān)標準，領(lǐng)取《射線裝置工作許可證》后服務效率，方可投入臨床使用不要畏懼。
第九條 頒發(fā)《射線裝置工作許可證》的人民政府衛(wèi)生行政部門按有關(guān)規(guī)定對持證單位及個人進行定期核查，核查情況記錄在許可證的附本上蓬勃發展。
第十條 從事醫(yī)用X射線診斷工作的單位或個人作用，需要變更許可范圍或終止放射工作前，應(yīng)及時到原審批部門辦理變更或注銷手續(xù)問題。

第三章 受檢者的防護
第十一條 臨床醫(yī)師和放射科醫(yī)師應用的選擇，在獲得相同診斷效果的前提下，避免采用放射性診斷技術(shù)深入闡釋，合理使用X射線檢查集聚，減少不必要的照射。
第十二條 從事X射線診斷工作的單位大大提高，必須建立和健全X射線檢查資料的登記新的動力、保存、提取和借閱制度調整推進。不得因資料管理及病人轉(zhuǎn)診等原因使受檢者接受不必要的照射為產業發展。
第十三條 對嬰、幼兒童指導、青少年的體檢可以使用，不應(yīng)將X射線胸部檢查列入常規(guī)檢查項目；從業(yè)人員就業(yè)前或定期體檢，X射線胸部檢查的間隔時間一般不少于兩年廣泛認同；接塵工人的X射線胸部檢查間隔時間按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行進入當下。
第十四條 臨床醫(yī)師和放射科醫(yī)師盡量以X射線攝影代替透視進行診斷。未經(jīng)省級人民政府衛(wèi)生行政部門允許服務好，不得使用便攜式X射線機進行群體透視檢查首次。
第十五條 對育齡婦女的腹部及嬰幼兒的X射線檢查，應(yīng)嚴格掌握適應(yīng)癥效高化。孕婦生產效率，特別是受孕后8?0周的，非特殊需要部署安排，不得進行下腹部X射線檢查競爭激烈。
第十六條 放射科醫(yī)技師必須注意采取適當?shù)拇胧�，減少受檢者受照劑量效果；對受檢者鄰近照射野的敏感器官和組織進行屏蔽防護學習。
第十七條 候診者和陪檢者(病人必需被扶持才能進行檢查的除外)，不得在無屏蔽防護的情況下在X射線機房內(nèi)停留改善。

第四章 X射線診斷的質(zhì)量保證
第十八條 各醫(yī)療單位和X射線診斷科(室)，必須按照醫(yī)院分級管理標準要求，建立科室質(zhì)量保證組織和制訂本單位的X射線診斷質(zhì)量保證方案(下稱“質(zhì)保方案”)推廣開來，質(zhì)保方案的實施情況作為醫(yī)院評審和放射科(室)臨床科(室)考績的重要依據(jù)空白區。
第十九條 各醫(yī)療單位的X射線診斷科(室)，應(yīng)建立各x射線檢查系統(tǒng)的評片標準和嚴格的評片制度密度增加；廢片及重拍片要有記錄處理方法，并作出原因分析；提出改進措施責任。
第二十條 X射線診斷報告書寫的內(nèi)容和格式由醫(yī)療單位制定出一定的規(guī)范建立和完善，并有審定和簽發(fā)制度。市(地)級以上醫(yī)院放射科的診斷報告必須由主治醫(yī)師以上的人員或主任授權(quán)的高年資住院醫(yī)師簽發(fā)增多。
第二十一條 X射線診斷科(室)應(yīng)有質(zhì)量保證工作的各種記錄、質(zhì)量控制檢測膠片等資料。至少保存五年估算，并定期進行分析和評價。
第二十二條 各單位購置X射線診斷設(shè)備時達到，應(yīng)根據(jù)擬開展的診斷項目深入各系統，對X射線診斷設(shè)備提出明確的要求。在設(shè)備訂購合同上的可能性，應(yīng)對防護及影像質(zhì)量性能指標進一步推進，安裝調(diào)試及驗收檢測提出要求。
第二十三條 各單位使用X射線診斷設(shè)備應(yīng)由生產(chǎn)廠家或通過考核合格持有省級以上
衛(wèi)生行政部門簽發(fā)的資格證書的專業(yè)技術(shù)人員安裝。生產(chǎn)單位應(yīng)提供產(chǎn)品合格證明確相關要求，安裝者出具安裝調(diào)試報告服務為一體。
第二十四條 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門對使用中的X射線診斷設(shè)備，應(yīng)每年進行一次狀態(tài)檢測特點。設(shè)備進行重大維修或更換零部件后相互配合，必須進行驗收檢測，達到規(guī)定的指標方可繼續(xù)使用品質。X射線診斷科(室)應(yīng)對成像設(shè)備及器材定期地進行穩(wěn)定性檢測積極回應。
第二十五條 各級醫(yī)療單位應(yīng)將x射線診斷設(shè)備的訂購合同、產(chǎn)品說明書深化涉外、各種檢測和維修記錄建立檔案并長期保存全會精神。

第五章 放射工作人員的管理與培訓(xùn)
第二十六條 從事醫(yī)用X射線診斷的工作人員，必須按有關(guān)規(guī)定的要求又進了一步，在縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)進行就業(yè)前體檢及定期體檢智能化，并建立健康檔案；按規(guī)定接受個人劑量監(jiān)測更默契了，并建立個人劑量檔案特性。
第二十七條 從事醫(yī)用X射線診斷的工作人員，必須具有相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)和文化水平流程。必須掌握放射防護技術(shù)和管理法規(guī)知識，并經(jīng)縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門指定的機構(gòu)考核合格。
第二十八條 X射線診斷科(室)的所有工作人員應(yīng)根據(jù)其在質(zhì)量保證方案中所負的責
任運行好，接受相應(yīng)的專業(yè)培訓(xùn)國際要求。

第六章 罰 則
第二十九條 凡未按要求對X射線診斷設(shè)備進行防護性能監(jiān)測及運行質(zhì)量控制，或X射線診斷設(shè)備不符合標準同期，又不進行校準和維修的單位新趨勢，縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門可酌情給予警告、限期改進及吊銷許可證等行政處罰鍛造。
第三十條 經(jīng)檢測發(fā)現(xiàn)X射線診斷設(shè)備存在嚴重問題時新體系，縣級以上衛(wèi)生行政部門可令其限期改進、停止使用共謀發展，對危及人員健康的搖籃，可按國家有關(guān)規(guī)定處以罰款。
第三十一條 放射診斷工作單位對上述處罰不服的創造，在接到通知書之日起十五日內(nèi)使用，可以向上一級衛(wèi)生行政部門申請復(fù)議，但對停止使用的決定，應(yīng)立即執(zhí)行不難發現。對復(fù)議結(jié)果不服的合規意識，在收到復(fù)議書之日起十五日內(nèi)，可向人民法院起訴推動；對行政處罰不履行又逾期不起訴的協調機製，由決定處罰的人民政府衛(wèi)生行政部門申請人民法院強制執(zhí)行。

第七章 附 則
第三十二條 本規(guī)定中下列用語的含義：
1．X射線診斷科(室)：包括醫(yī)院放射科(室)或臨床放射科以及使用X射線診斷設(shè)備從事疾病診斷或各種人體檢查的科(室)基本情況。
2．X射線診斷質(zhì)量保證：X射線診斷科(室)為獲得穩(wěn)定的高質(zhì)量醫(yī)學(xué)影像先進水平，同時又使人員受照劑量和所需費用最低所采用的系統(tǒng)行動。
3．X射線診斷質(zhì)量保證方案充分發揮，為保證X射線診斷的質(zhì)量和診斷效果而設(shè)計的有組織的整體方案共享。
4．驗收檢測 新設(shè)備安裝完畢后或現(xiàn)有設(shè)備進行重大維修后，為鑒定其是否符合約定指標而進行的檢測全面展示。
5．狀態(tài)檢測 為評價設(shè)備狀態(tài)或識別穩(wěn)定性檢測結(jié)果超出控制標準的原因而進行的檢測姿勢。
6．穩(wěn)定性檢測 為確定X射線診斷設(shè)備或在給定條件下形成的影像，相對地于一個初始狀態(tài)的變化是否仍在允許的變化范圍內(nèi)服務，或為鑒別設(shè)備性能及影像形成過程的早朗變化而進行的檢測重要平臺。
第三十三條 本規(guī)定由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負責解釋。
第三十四條 本規(guī)定自發(fā)布之日起施行解決問題。