關(guān)于修改《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》的決定

2012/8/26 10:18:11

關(guān)于修改《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》的決定

環(huán)境保護(hù)部令 第3號(hào)

　

　　　　《關(guān)于修改〈放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法〉的決定》已經(jīng)2008年11月21日環(huán)境保護(hù)部部務(wù)會(huì)議審議通過方便，現(xiàn)予公布施行。

　　

環(huán)境保護(hù)部部長  周生賢

　

　　二○○八年十二月六日

主題詞：環(huán)保 法規(guī) 放射性同位素 修改 決定 

　

　　關(guān)于修改《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》的決定　

　 

　　環(huán)境保護(hù)部決定對(duì)《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》做如下修改：

　

　　一更好、第十條修改為：“申請(qǐng)領(lǐng)取許可證的輻射工作單位從事下列活動(dòng)的基石之一，應(yīng)當(dāng)組織編制環(huán)境影響報(bào)告表：

　　（一）制備PET用放射性藥物的效高性；

　

　「饔袃瀯�。ǘ�）銷售Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類放射源的資料；

 

　∽詣踊�。ㄈ�）醫(yī)療使用Ⅰ類放射源的；

　

　〖�成。ㄋ模┦褂�Ⅱ類規模最大、Ⅲ類放射源的；

　

　�。ㄎ澹┥�產(chǎn)重要手段、銷售、使用Ⅱ類射線裝置的橫向協同〔徽鄄豢�！�

　

　　二、第十一條修改為：“申請(qǐng)領(lǐng)取許可證的輻射工作單位從事下列活動(dòng)的穩定性，應(yīng)當(dāng)填報(bào)環(huán)境影響登記表：

　

　∽钌詈竦牡讱�。ㄒ唬╀N售、使用Ⅳ類資源優勢、Ⅴ類放射源的提供了有力支撐；

　

　　（二）生產(chǎn)堅實基礎、銷售積極、使用Ⅲ類射線裝置的∏熬�！�

　

　　本決定自公布之日起施行經驗。

　

　　《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》根據(jù)本決定做相應(yīng)修改，重新公布長效機製∵M一步意見！�

　

　　放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法

　

　　（2006年1月18日國家環(huán)境保護(hù)總局令第31號(hào)公布根據(jù)2008年11月21日環(huán)境保護(hù)部2008年第2次部務(wù)會(huì)議通過的《關(guān)于修改〈放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法〉的決定》修正）

　

　　第一章 總  則

　

　

　　第一條  為實(shí)施《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》規(guī)定的輻射安全許可制度等地，制定本辦法產業。

　

　　第二條  在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售共享應用、使用放射性同位素與射線裝置的單位（以下簡稱“輻射工作單位”）良好，應(yīng)當(dāng)依照本辦法的規(guī)定，取得輻射安全許可證（以下簡稱“許可證”）增強。

　

　　進(jìn)口倍增效應、轉(zhuǎn)讓放射性同位素，進(jìn)行放射性同位素野外示蹤試驗(yàn)戰略布局，應(yīng)當(dāng)依照本辦法的規(guī)定報(bào)批重要意義。

　

　　出口放射性同位素規則製定，應(yīng)當(dāng)依照本辦法的規(guī)定辦理有關(guān)手續(xù)。

　

　　使用放射性同位素的單位將放射性同位素轉(zhuǎn)移到外省引領、自治區(qū)表現明顯更佳、直轄市使用的，應(yīng)當(dāng)依照本辦法的規(guī)定備案優化服務策略。

　　本辦法所稱放射性同位素包括放射源和非密封放射性物質(zhì)性能穩定。

　

　　第三條  根據(jù)放射源與射線裝置對(duì)人體健康和環(huán)境的潛在危害程度，從高到低規模，將放射源分為Ⅰ類、Ⅱ類新格局、Ⅲ類作用、Ⅳ類、Ⅴ類特點，將射線裝置分為Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類製度保障。

　

　　第四條  生產(chǎn)放射性同位素聯動、銷售和使用Ⅰ類放射源、銷售和使用Ⅰ類射線裝置的輻射工作單位的許可證顯示，由國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門審批頒發(fā)技術特點。

　

　　前款規(guī)定之外的輻射工作單位的許可證，由省共同努力、自治區(qū)保持競爭優勢、直轄市人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門（以下簡稱“省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門”）審批頒發(fā)。

　

　　一個(gè)輻射工作單位生產(chǎn)發展邏輯、銷售方案、使用多類放射源、射線裝置或者非密封放射性物質(zhì)的發展機遇，只需要申請(qǐng)一個(gè)許可證等多個領域。

　

　　輻射工作單位需要同時(shí)分別向國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門和省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門申請(qǐng)?jiān)S可證的，其許可證由國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門審批頒發(fā)統籌。

　

　　環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)將審批頒發(fā)許可證的情況通報(bào)同級(jí)公安部門哪些領域、衛(wèi)生主管部門。

　

　　第五條  省級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門可以委托下一級(jí)人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門審批頒發(fā)許可證產品和服務。

　

　　第六條  國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門負(fù)責(zé)對(duì)列入限制進(jìn)出口目錄的放射性同位素的進(jìn)口進(jìn)行審批研究與應用。

　

　　國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門依照我國有關(guān)法律和締結(jié)或者參加的國際條約、協(xié)定的規(guī)定迎難而上，辦理列入限制進(jìn)出口目錄的放射性同位素出口的有關(guān)手續(xù)有效保障。

　

　　省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門負(fù)責(zé)以下活動(dòng)的審批或備案：

　

　〖ぐl創作。ㄒ唬┺D(zhuǎn)讓放射性同位素；

　

　∩杂胁簧�。ǘ�）轉(zhuǎn)移放射性同位素到外省探索、自治區(qū)、直轄市使用全面協議；

　

　≈匾�作用。ㄈ�）放射性同位素野外示蹤試驗(yàn)；但有可能造成跨省界環(huán)境影響的放射性同位素野外示蹤試驗(yàn),由國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門審批講實踐。

　

第二章  許可證的申請(qǐng)與頒發(fā)

　

　　第七條  輻射工作單位在申請(qǐng)領(lǐng)取許可證前增幅最大，應(yīng)當(dāng)組織編制或者填報(bào)環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件，并依照國家規(guī)定程序報(bào)環(huán)境保護(hù)主管部門審批最為顯著。

　

　　環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件中的環(huán)境影響報(bào)告書或者環(huán)境影響報(bào)告表滿意度，應(yīng)當(dāng)由具有相應(yīng)環(huán)境影響評(píng)價(jià)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)編制。

　

　　第八條  根據(jù)放射性同位素與射線裝置的安全和防護(hù)要求及其對(duì)環(huán)境的影響程度生產能力，對(duì)環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件實(shí)行分類管理智慧與合力。

　

　　轉(zhuǎn)讓放射性同位素和射線裝置的活動(dòng)不需要編制環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件。

　

　　第九條  申請(qǐng)領(lǐng)取許可證的輻射工作單位從事下列活動(dòng)的可持續，應(yīng)當(dāng)組織編制環(huán)境影響報(bào)告書：

　

　〈胧�。ㄒ唬┥�產(chǎn)放射性同位素的（制備PET用放射性藥物的除外）；

　

　∏闆r。ǘ�）使用Ⅰ類放射源的（醫(yī)療使用的除外）；

　

　　（三）銷售（含建造）堅持好、使用Ⅰ類射線裝置的促進進步。

　

　　第十條  申請(qǐng)領(lǐng)取許可證的輻射工作單位從事下列活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)組織編制環(huán)境影響報(bào)告表：

　

　〔粩嗤晟�。ㄒ唬┲苽�PET用放射性藥物的發揮效力；

　

　　（二）銷售Ⅰ類勞動精神、Ⅱ類穩定發展、Ⅲ類放射源的；

　

　∶黠@。ㄈ�）醫(yī)療使用Ⅰ類放射源的更好；

　

　　（四）使用Ⅱ類基礎上、Ⅲ類放射源的安全鏈；

　

　　（五）生產(chǎn)預下達、銷售增持能力、使用Ⅱ類射線裝置的應用領域。

　

　　第十一條  申請(qǐng)領(lǐng)取許可證的輻射工作單位從事下列活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)填報(bào)環(huán)境影響登記表：

　

　√岣咤憻�。ㄒ唬╀N售統籌推進、使用Ⅳ類、Ⅴ類放射源的進行培訓；

　

　】破栈顒�。ǘ�）生產(chǎn)、銷售關鍵技術、使用Ⅲ類射線裝置的逐漸完善。

　

　　第十二條  輻射工作單位組織編制或者填報(bào)環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照其規(guī)劃設(shè)計(jì)的放射性同位素與射線裝置的生產(chǎn)有所提升、銷售了解情況、使用規(guī)模進(jìn)行評(píng)價(jià)。

　

　　前款所稱的環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件組織了，除按照國家有關(guān)環(huán)境影響評(píng)價(jià)的要求編制或者填報(bào)外，還應(yīng)當(dāng)包括對(duì)輻射工作單位從事相應(yīng)輻射活動(dòng)的技術(shù)能力註入了新的力量、輻射安全和防護(hù)措施進(jìn)行評(píng)價(jià)的內(nèi)容表現。

　

　　第十三條  生產(chǎn)放射性同位素的單位申請(qǐng)領(lǐng)取許可證，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

　

　≌f服力。ㄒ唬┰O(shè)有專門的輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理機(jī)構(gòu)的積極性。

　

　　（二）有不少于5名核物理經驗、放射化學(xué)、核醫(yī)學(xué)和輻射防護(hù)等相關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員，其中具有高級(jí)職稱的不少于1名進一步意見。

　

　　生產(chǎn)半衰期大于60天的放射性同位素的單位重要部署，前項(xiàng)所指的專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)不少于30名，其中具有高級(jí)職稱的不少于6名產業。

　

　�數字技術。ㄈ�）從事輻射工作的人員必須通過輻射安全和防護(hù)專業(yè)知識(shí)及相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和考核，其中輻射安全關(guān)鍵崗位應(yīng)當(dāng)由注冊核安全工程師擔(dān)任工具。

　

　∮葹橥怀�。ㄋ模┯信c設(shè)計(jì)生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)，滿足輻射安全和防護(hù)市場開拓、實(shí)體保衛(wèi)要求的放射性同位素生產(chǎn)場所標準、生產(chǎn)設(shè)施、暫存庫或暫存設(shè)備環境，并擁有生產(chǎn)場所和生產(chǎn)設(shè)施的所有權(quán)主要抓手。

　

　”Ｕ�。ㄎ澹┚哂蟹�合國家相關(guān)規(guī)定要求的運(yùn)輸、貯存放射性同位素的包裝容器改造層面。

　

　�機製。�六）具有符合國家放射性同位素運(yùn)輸要求的運(yùn)輸工具，并配備有5年以上駕齡的專職司機(jī)大面積。

　

　“l力。ㄆ撸┡鋫渑c輻射類型和輻射水平相適應(yīng)的防護(hù)用品和監(jiān)測儀器，包括個(gè)人劑量測量報(bào)警集成應用、固定式和便攜式輻射監(jiān)測越來越重要的位置、表面污染監(jiān)測、流出物監(jiān)測等設(shè)備迎來新的篇章。

　

　〗鉀Q方案。ò耍┙�立健全的操作規(guī)程、崗位職責(zé)共同學習、輻射防護(hù)制度交流研討、安全保衛(wèi)制度、設(shè)備檢修維護(hù)制度、人員培訓(xùn)制度顯示、臺(tái)賬管理制度和監(jiān)測方案。

　

　〉挠行�手段。ň牛┙�立事故應(yīng)急響應(yīng)機(jī)構(gòu)共同努力，制定應(yīng)急響應(yīng)預(yù)案和應(yīng)急人員的培訓(xùn)演習(xí)制度，有必要的應(yīng)急裝備和物資準(zhǔn)備真正做到，有與設(shè)計(jì)生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的事故應(yīng)急處理能力發展邏輯。

　

　　（十）具有確保放射性廢氣追求卓越、廢液發展機遇、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處理能力或者可行的處理方案。

　

　　第十四條  銷售放射性同位素的單位申請(qǐng)領(lǐng)取許可證性能，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

　

　�。ㄒ唬┰O(shè)有專門的輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理機(jī)構(gòu)，或者至少有1名具有本科以上學(xué)歷的技術(shù)人員專職負(fù)責(zé)輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理工作習慣。

　

　∮浀美�。ǘ�）從事輻射工作的人員必須通過輻射安全和防護(hù)專業(yè)知識(shí)及相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和考核。

　

　「采w。ㄈ�）需要暫存放射性同位素的服務體系，有滿足輻射安全和防護(hù)、實(shí)體保衛(wèi)要求的暫存庫或設(shè)備重要的作用。

　

　√攸c。ㄋ模┬枰�安裝調(diào)試放射性同位素的研究，有滿足防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射要求的安裝調(diào)試場所綠色化發展。

　

　∪�創新。ㄎ澹┚哂蟹�合國家相關(guān)規(guī)定要求的貯存、運(yùn)輸放射性同位素的包裝容器應用創新。

　

　◇w系。�六）運(yùn)輸放射性同位素能使用符合國家放射性同位素運(yùn)輸要求的運(yùn)輸工具。

　

　『椭C共生。ㄆ撸┡鋫渑c輻射類型和輻射水平相適應(yīng)的防護(hù)用品和監(jiān)測儀器提高，包括個(gè)人劑量測量報(bào)警、便攜式輻射監(jiān)測用上了、表面污染監(jiān)測等儀器結構。

　

　　（八）有健全的操作規(guī)程規定、崗位職責(zé)可持續、安全保衛(wèi)制度、輻射防護(hù)措施示範推廣、臺(tái)賬管理制度情況、人員培訓(xùn)計(jì)劃和監(jiān)測方案。

　

　∮兴�增加。ň牛┯型晟频妮椛涫鹿蕬�(yīng)急措施完善好。

　

　　第十五條  生產(chǎn)促進進步、銷售射線裝置的單位申請(qǐng)領(lǐng)取許可證供給，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

　

　　（一）設(shè)有專門的輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理機(jī)構(gòu)更高要求，或至少有1名具有本科以上學(xué)歷的技術(shù)人員專職負(fù)責(zé)輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理工作積極參與。

　

　　（二）從事輻射工作的人員必須通過輻射安全和防護(hù)專業(yè)知識(shí)及相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和考核經驗分享。

　

　√接�。ㄈ�）射線裝置生產(chǎn)、調(diào)試場所滿足防止誤操作培養、防止工作人員和公眾受到意外照射的安全要求共創美好。

　

　　（四）配備必要的防護(hù)用品和監(jiān)測儀器高效流通。

　

　☆A判。ㄎ澹┯薪∪�的操作規(guī)程、崗位職責(zé)有力扭轉、輻射防護(hù)措施調解製度、臺(tái)賬管理制度深入、培訓(xùn)計(jì)劃和監(jiān)測方案。

　

　「采w範圍。�六）有輻射事故應(yīng)急措施一站式服務。

　

　　第十六條  使用放射性同位素、射線裝置的單位申請(qǐng)領(lǐng)取許可證前沿技術，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

　

　≈�撐作用。ㄒ唬┦褂�Ⅰ類、Ⅱ類攻堅克難、Ⅲ類放射源機遇與挑戰，使用Ⅰ類、Ⅱ類射線裝置的保護好，應(yīng)當(dāng)設(shè)有專門的輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理機(jī)構(gòu)能力和水平，或者至少有1名具有本科以上學(xué)歷的技術(shù)人員專職負(fù)責(zé)輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理工作；其他輻射工作單位應(yīng)當(dāng)有1名具有大專以上學(xué)歷的技術(shù)人員專職或者兼職負(fù)責(zé)輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理工作充足；依據(jù)輻射安全關(guān)鍵崗位名錄註入了新的力量，應(yīng)當(dāng)設(shè)立輻射安全關(guān)鍵崗位的，該崗位應(yīng)當(dāng)由注冊核安全工程師擔(dān)任異常狀況。

　

　≌f服力。ǘ�）從事輻射工作的人員必須通過輻射安全和防護(hù)專業(yè)知識(shí)及相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和考核。

　

　「�多可能性。ㄈ�）使用放射性同位素的單位應(yīng)當(dāng)有滿足輻射防護(hù)和實(shí)體保衛(wèi)要求的放射源暫存庫或設(shè)備深刻變革。

　

　　（四）放射性同位素與射線裝置使用場所有防止誤操作分析、防止工作人員和公眾受到意外照射的安全措施至關重要。

　　

       （五）配備與輻射類型和輻射水平相適應(yīng)的防護(hù)用品和監(jiān)測儀器，包括個(gè)人劑量測量報(bào)警、輻射監(jiān)測等儀器表示。使用非密封放射性物質(zhì)的單位還應(yīng)當(dāng)有表面污染監(jiān)測儀。

　　

       （六）有健全的操作規(guī)程緊迫性、崗位職責(zé)質生產力、輻射防護(hù)和安全保衛(wèi)制度、設(shè)備檢修維護(hù)制度非常激烈、放射性同位素使用登記制度提升行動、人員培訓(xùn)計(jì)劃、監(jiān)測方案等技術交流。

　

　〗涣�。ㄆ撸┯型晟频妮椛涫鹿蕬�(yīng)急措施。

　

　　（八）產(chǎn)生放射性廢氣規劃、廢液建設、固體廢物的，還應(yīng)具有確保放射性廢氣發展、廢液、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處理能力或者可行的處理方案。

　

　　使用放射性同位素和射線裝置開展診斷和治療的單位優勢與挑戰，還應(yīng)當(dāng)配備質(zhì)量控制檢測設(shè)備集成應用，制定相應(yīng)的質(zhì)量保證大綱和質(zhì)量控制檢測計(jì)劃，至少有一名醫(yī)用物理人員負(fù)責(zé)質(zhì)量保證與質(zhì)量控制檢測工作問題分析。

　

　　第十七條  將購買的放射源裝配在設(shè)備中銷售的輻射工作單位迎來新的篇章，按照銷售和使用放射性同位素申請(qǐng)領(lǐng)取許可證。

　

　　第十八條  申請(qǐng)領(lǐng)取許可證的輻射工作單位應(yīng)當(dāng)向有審批權(quán)的環(huán)境保護(hù)主管部門提交下列材料：

　

　〔回摫娡�。ㄒ唬┹椛浒踩�許可證申請(qǐng)表（見附件一）共同學習；

　

　　（二）企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照正推動並實現、副本或者事業(yè)單位法人證書正、副本及法定代表人身份證原件及其復(fù)印件，審驗(yàn)后留存復(fù)印件更加完善；

　

　”∪觞c。ㄈ�）經(jīng)審批的環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件；

　

　【珳收{控。ㄋ模�滿足本辦法第十三條至第十六條相應(yīng)規(guī)定的證明材料效高；

　

　　（五）單位現(xiàn)存的和擬新增加的放射源和射線裝置明細(xì)表優化程度。

　

　　第十九條  環(huán)境保護(hù)主管部門在受理申請(qǐng)時(shí)廣度和深度，應(yīng)當(dāng)告知申請(qǐng)單位按照環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件中描述的放射性同位素與射線裝置的生產(chǎn)、銷售全方位、使用的規(guī)劃設(shè)計(jì)規(guī)模申請(qǐng)?jiān)S可證信息。

　

　　環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)完成審查實踐者，符合條件的管理，頒發(fā)許可證，并予以公告豐富；不符合條件的，書面通知申請(qǐng)單位并說明理由。

　

　　第二十條  許可證包括下列主要內(nèi)容：

　

　∩旗侗O督。ㄒ唬﹩挝坏拿�稱大局、地址、法定代表人；

　

　⌒�率和安。ǘ�）所從事活動(dòng)的種類和范圍就能壓製；

　

　　（三）有效期限去創新；

　

　〗Y論。ㄋ模┌l(fā)證日期和證書編號(hào)。

　

　　許可證中活動(dòng)的種類分為生產(chǎn)體系、銷售和使用三類;活動(dòng)的范圍是指輻射工作單位生產(chǎn)足夠的實力、銷售、使用的所有放射性同位素的類別提高、總活度和射線裝置的類別全面闡釋、數(shù)量。

　

　　許可證分為正本和副本（具體格式和內(nèi)容見附件二）結構，具有同等效力適應性強。

　

　　第二十一條  取得生產(chǎn)、銷售競爭力所在、使用高類別放射性同位素與射線裝置的許可證的輻射工作單位綜合措施，從事低類別的放射性同位素與射線裝置的生產(chǎn)、銷售處理、使用活動(dòng)攜手共進，不需要另行申請(qǐng)低類別的放射性同位素與射線裝置的許可證。

　

　　第二十二條  輻射工作單位變更單位名稱自然條件、地址和法定代表人的擴大公共數據，應(yīng)當(dāng)自變更登記之日起20日內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理許可證變更手續(xù)體系流動性，并提供以下有關(guān)材料：

　

　≡O計標準。ㄒ唬┰S可證變更申請(qǐng)報(bào)告；

　

　≈�力各行。ǘ�）變更后的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證書正經過、副本復(fù)印件；

　

　』�動互補。ㄈ�）許可證正核心技術體系、副本。

　

　　原發(fā)證機(jī)關(guān)審查同意后力度，換發(fā)許可證新產品。

　

　　第二十三條  有下列情形之一的，持證單位應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定的許可證申請(qǐng)程序持續發展，重新申請(qǐng)領(lǐng)取許可證：

　

　「�加廣闊。ㄒ唬└淖冊S可證規(guī)定的活動(dòng)的種類或者范圍的系統性；

　

　　（二）新建或者改建形式、擴(kuò)建生產(chǎn)覆蓋範圍、銷售、使用設(shè)施或者場所的功能。

　

　　第二十四條  許可證有效期為5年高質量發展。有效期屆滿，需要延續(xù)的形勢，應(yīng)當(dāng)于許可證有效期屆滿30日前向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出延續(xù)申請(qǐng)攻堅克難，并提供下列材料：

　

　　（一）許可證延續(xù)申請(qǐng)報(bào)告高效節能；

　

　∠嚓P。ǘ�）監(jiān)測報(bào)告；

　

　』�地。ㄈ�）許可證有效期內(nèi)的輻射安全防護(hù)工作總結(jié)影響力範圍；

　

　　（四）許可證正約定管轄、副本雙向互動。

　

　　原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理延續(xù)申請(qǐng)之日起，在許可證有效期屆滿前完成審查新創新即將到來，符合條件的生產效率，予以延續(xù)，換發(fā)許可證設計能力，并使用原許可證的編號(hào)更合理；不符合條件的，書面通知申請(qǐng)單位并說明理由適應性。

　

　　第二十五條  輻射工作單位部分終止或者全部終止生產(chǎn)顯著、銷售、使用放射性同位素與射線裝置活動(dòng)的更優美，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出部分變更或者注銷許可證申請(qǐng)需求，由原發(fā)證機(jī)關(guān)核查合格后，予以變更或者注銷許可證更為一致。

　

　　第二十六條  輻射工作單位因故遺失許可證的各方面，應(yīng)當(dāng)及時(shí)到所在地省級(jí)報(bào)刊上刊登遺失公告，并于公告30日后的一個(gè)月內(nèi)持公告到原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)面向。

　

第三章  進(jìn)出口科技實力、轉(zhuǎn)讓開展試點、轉(zhuǎn)移活動(dòng)的審批與備案

　

　　第二十七條  進(jìn)口列入限制進(jìn)出口目錄的放射性同位素的單位集中展示，應(yīng)當(dāng)在進(jìn)口前報(bào)國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門審批可靠保障；獲得批準(zhǔn)后，由國務(wù)院對(duì)外貿(mào)易主管部門依據(jù)對(duì)外貿(mào)易的有關(guān)規(guī)定簽發(fā)進(jìn)口許可證建設。國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門在批準(zhǔn)放射源進(jìn)口申請(qǐng)時(shí)共同，給定放射源編碼。

　

　　分批次進(jìn)口非密封放射性物質(zhì)的單位，應(yīng)當(dāng)每6個(gè)月報(bào)國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門審批一次在此基礎上。

　

　　第二十八條  申請(qǐng)進(jìn)口列入限制進(jìn)出口目錄的放射性同位素的單位，應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門提交放射性同位素進(jìn)口審批表探索創新，并提交下列材料：

　

　￠_展。ㄒ唬┻M(jìn)口單位許可證復(fù)印件；

　

　∏皝眢w驗。ǘ�）放射性同位素使用期滿后的處理方案簡單化，其中，進(jìn)口I類發揮重要帶動作用、II類開拓創新、III類放射源的，應(yīng)當(dāng)提供原出口方負(fù)責(zé)從最終用戶回收放射源的承諾文件復(fù)印件明確了方向；

　

　∪ネ晟�。ㄈ�）進(jìn)口放射源的明確標(biāo)號(hào)和必要的說明文件的影印件或者復(fù)印件，其中必然趨勢，I類設備、II類、III類放射源的標(biāo)號(hào)應(yīng)當(dāng)刻制在放射源本體或者密封包殼體上文化價值，Ⅳ類綜合運用、Ⅴ類放射源的標(biāo)號(hào)應(yīng)當(dāng)記錄在相應(yīng)說明文件中；

　

　≡霎a。ㄋ模┻M(jìn)口單位與原出口方之間簽訂的有效協(xié)議復(fù)印件脫穎而出；

　

　　（五）將進(jìn)口的放射性同位素銷售給其他單位使用的的方法，還應(yīng)當(dāng)提供與使用單位簽訂的有效協(xié)議復(fù)印件積極影響，以及使用單位許可證復(fù)印件。

　

　　放射性同位素進(jìn)口審批表的具體格式和內(nèi)容見附件三生產創效。

　

　　第二十九條  國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)自受理放射性同位素進(jìn)口申請(qǐng)之日起10個(gè)工作日內(nèi)完成審查豐富，符合條件的，予以批準(zhǔn)顯示；不符合條件的善於監督，書面通知申請(qǐng)單位并說明理由。

　

　　進(jìn)口單位和使用單位應(yīng)當(dāng)在進(jìn)口活動(dòng)完成之日起20日內(nèi)豐富內涵，分別將批準(zhǔn)的放射性同位素進(jìn)口審批表報(bào)送各自所在地的省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門數據。

　

　　第三十條  出口列入限制進(jìn)出口目錄的放射性同位素的單位效率和安，應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門提交放射性同位素出口表，并提交下列材料：

　

　∵~出了重要的一步。ㄒ唬┏隹趩挝辉S可證復(fù)印件產能提升；

　

　　（二）國外進(jìn)口方可以合法持有放射性同位素的中文或英文證明材料品牌；

　

　∵m應能力。ㄈ�）出口單位與國外進(jìn)口方簽訂的有效協(xié)議復(fù)印件。

　

　　放射性同位素出口表的具體格式和內(nèi)容見附件四節點。

　

　　出口單位應(yīng)當(dāng)在出口活動(dòng)完成之日起20日內(nèi)快速增長，將放射性同位素出口表報(bào)送所在地的省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門。

　

　　出口放射性同位素的單位應(yīng)當(dāng)遵守國家對(duì)外貿(mào)易的有關(guān)規(guī)定。

　

　　第三十一條  轉(zhuǎn)讓放射性同位素的總之，轉(zhuǎn)入單位應(yīng)當(dāng)在每次轉(zhuǎn)讓前報(bào)所在地省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門審查批準(zhǔn)。

　

　　分批次轉(zhuǎn)讓非密封放射性物質(zhì)的紮實做，轉(zhuǎn)入單位可以每6個(gè)月報(bào)所在地省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門審查批準(zhǔn)足了準備。

　

　　放射性同位素只能在持有許可證的單位之間轉(zhuǎn)讓。禁止向無許可證或者超出許可證規(guī)定的種類和范圍的單位轉(zhuǎn)讓放射性同位素支撐作用。

　　未經(jīng)批準(zhǔn)不得轉(zhuǎn)讓放射性同位素穩步前行。

　

　　第三十二條  轉(zhuǎn)入放射性同位素的單位應(yīng)當(dāng)于轉(zhuǎn)讓前向所在地省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門提交放射性同位素轉(zhuǎn)讓審批表，并提交下列材料：

　

　≈�力提升。ㄒ唬┺D(zhuǎn)出指導、轉(zhuǎn)入單位的許可證；

　

　�動手能力。ǘ�）放射性同位素使用期滿后的處理方案服務品質；

　

　　（三）轉(zhuǎn)讓雙方簽訂的轉(zhuǎn)讓協(xié)議充分。

　

　　放射性同位素轉(zhuǎn)讓審批表的具體格式和內(nèi)容見附件五過程。

　

　　環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)完成審查，符合條件的帶來全新智能，予以批準(zhǔn)互動互補；不符合條件的，書面通知申請(qǐng)單位并說明理由自主研發。

　

　　第三十三條  轉(zhuǎn)入力度、轉(zhuǎn)出放射性同位素的單位應(yīng)當(dāng)在轉(zhuǎn)讓活動(dòng)完成之日起20日內(nèi)，分別將一份放射性同位素轉(zhuǎn)讓審批表報(bào)送各自所在地省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門意向。

　

　　第三十四條  在野外進(jìn)行放射性同位素示蹤試驗(yàn)的單位持續發展，應(yīng)當(dāng)在每次試驗(yàn)前編制環(huán)境影響報(bào)告表，并經(jīng)試驗(yàn)所在地省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門商同級(jí)有關(guān)部門審查批準(zhǔn)后方可進(jìn)行系統性。

　

　　放射性同位素野外示蹤試驗(yàn)有可能造成跨省界環(huán)境影響的合作，其環(huán)境影響報(bào)告表應(yīng)當(dāng)報(bào)國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門商同級(jí)有關(guān)部門審查批準(zhǔn)。

　

　　第三十五條  使用放射性同位素的單位需要將放射性同位素轉(zhuǎn)移到外省、自治區(qū)善謀新篇、直轄市使用的推進高水平，應(yīng)當(dāng)于活動(dòng)實(shí)施前10日內(nèi)持許可證復(fù)印件向使用地省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門備案開展面對面，書面報(bào)告移出地省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門供給，并接受使用地環(huán)境保護(hù)主管部門的監(jiān)督管理。

　

　　書面報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括該放射性同位素的核素便利性、活度拓展應用、轉(zhuǎn)移時(shí)間和地點(diǎn)、輻射安全負(fù)責(zé)人和聯(lián)系電話等內(nèi)容實事求是；轉(zhuǎn)移放射源的還應(yīng)提供放射源標(biāo)號(hào)和編碼自動化方案。

　

　　使用單位應(yīng)當(dāng)在活動(dòng)結(jié)束后20日內(nèi)到使用地省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門辦理備案注銷手續(xù)，并書面告知移出地省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門結構。

　

第四章  監(jiān)督管理

　

　　第三十六條  輻射工作單位應(yīng)當(dāng)按照許可證的規(guī)定從事放射性同位素和射線裝置的生產(chǎn)空間廣闊、銷售、使用活動(dòng)效果。

　

　　禁止無許可證或者不按照許可證規(guī)定的種類和范圍從事放射性同位素和射線裝置的生產(chǎn)、銷售、使用活動(dòng)服務水平。

　

　　第三十七條  生產(chǎn)放射性同位素與射線裝置的單位線上線下，應(yīng)當(dāng)在放射性同位素的包裝容器、含放射性同位素的設(shè)備和射線裝置上設(shè)置明顯的放射性標(biāo)識(shí)和中文警示說明能力建設；放射源上能夠設(shè)置放射性標(biāo)識(shí)的知識和技能，應(yīng)當(dāng)一并設(shè)置。

　

　　含放射源設(shè)備的說明書應(yīng)當(dāng)告知用戶該設(shè)備含有放射源及其相關(guān)技術(shù)參數(shù)和結(jié)構(gòu)特性顯著，并告知放射源的潛在輻射危害及相應(yīng)的安全防護(hù)措施深入開展。

　

　　第三十八條  生產(chǎn)、進(jìn)口放射源的單位在銷售Ⅰ類需求、Ⅱ類、Ⅲ類放射源時(shí)，應(yīng)當(dāng)與使用放射源的單位簽訂廢舊放射源返回合同有所應。

　

　　使用Ⅰ類道路、Ⅱ類、Ⅲ類放射源的單位應(yīng)當(dāng)按照廢舊放射源返回合同規(guī)定今年，在放射源閑置或者廢棄后3個(gè)月內(nèi)將廢舊放射源交回生產(chǎn)單位或者返回原出口方空間廣闊。確實(shí)無法交回生產(chǎn)單位或者返回原出口方的，送交有相應(yīng)資質(zhì)的放射性廢物集中貯存單位貯存真諦所在。

　

　　使用Ⅳ類研學體驗、Ⅴ類放射源的單位應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門的規(guī)定結構不合理，在放射源閑置或者廢棄后3個(gè)月內(nèi)將廢舊放射源進(jìn)行包裝整備后送交有相應(yīng)資質(zhì)的放射性廢物集中貯存單位貯存。

　

　　使用放射源的單位應(yīng)當(dāng)在廢舊放射源交回深刻內涵、返回或者送交活動(dòng)完成之日起20日內(nèi)競爭力，向其所在地省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門備案。

　

　　第三十九條  銷售逐步改善、使用放射源的單位在本辦法實(shí)施前已經(jīng)貯存的廢舊放射源特點，應(yīng)當(dāng)自本辦法實(shí)施之日起1年內(nèi)交回放射源生產(chǎn)單位或者返回原出口方，或送交有相應(yīng)資質(zhì)的放射性廢物集中貯存單位落實落細。

　

　　第四十條  生產(chǎn)放射性同位素的場所意見征詢、產(chǎn)生放射性污染的放射性同位素銷售和使用場所、產(chǎn)生放射性污染的射線裝置及其場所深入闡釋，終結(jié)運(yùn)行后應(yīng)當(dāng)依法實(shí)施退役集聚。退役完成后，有關(guān)輻射工作單位方可申請(qǐng)辦理許可證變更或注銷手續(xù)大大提高。

　

　　第四十一條  輻射工作單位應(yīng)當(dāng)建立放射性同位素與射線裝置臺(tái)賬新的動力，記載放射性同位素的核素名稱、出廠時(shí)間和活度調整推進、標(biāo)號(hào)為產業發展、編碼、來源和去向指導，及射線裝置的名稱重要方式、型號(hào)、射線種類相貫通、類別增產、用途、來源和去向等事項(xiàng)系統。

　

　　放射性同位素與射線裝置臺(tái)賬的方法、個(gè)人劑量檔案和職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案應(yīng)當(dāng)長期保存。

　

　　第四十二條  輻射工作單位應(yīng)當(dāng)編寫放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)狀況年度評(píng)估報(bào)告方法，于每年1月31日前報(bào)原發(fā)證機(jī)關(guān)生產創效。

　

　　年度評(píng)估報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括放射性同位素與射線裝置臺(tái)賬、輻射安全和防護(hù)設(shè)施的運(yùn)行與維護(hù)進行探討、輻射安全和防護(hù)制度及措施的建立和落實(shí)緊密協作、事故和應(yīng)急以及檔案管理等方面的內(nèi)容。

　

　　第四十三條  縣級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)對(duì)輻射工作單位進(jìn)行監(jiān)督檢查管理，對(duì)存在的問題，應(yīng)當(dāng)提出書面的現(xiàn)場檢查意見和整改要求，由檢查人員簽字或檢查單位蓋章后交被檢查單位，并由被檢查單位存檔備案優化上下。

　

　　第四十四條  省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)編寫輻射工作單位監(jiān)督管理年度總結(jié)報(bào)告改革創新，于每年3月1日前報(bào)國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門。

　

　　報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括輻射工作單位數(shù)量發揮重要作用、放射源數(shù)量和類別自行開發、射線裝置數(shù)量和類別、許可證頒發(fā)與注銷情況取得顯著成效、事故及其處理情況處理方法、監(jiān)督檢查與處罰情況等內(nèi)容。

　

第五章  罰  則

　

　　第四十五條  輻射工作單位違反本辦法的有關(guān)規(guī)定振奮起來，有下列行為之一的建立和完善，由縣級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門責(zé)令停止違法行為特征更加明顯，限期改正增多；逾期不改正的，處1萬元以上3萬元以下的罰款：

　

　�。ㄒ唬┪丛诤�放射源設(shè)備的說明書中告知用戶該設(shè)備含有放射源的估算；

　

　　（二）銷售穩步前行、使用放射源的單位未在本辦法實(shí)施之日起1年內(nèi)將其貯存的廢舊放射源交回至關重要、返回或送交有關(guān)單位的。

　　輻射工作單位違反本辦法的其他規(guī)定指導，按照《中華人民共和國放射性污染防治法》建設項目、《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》及其他相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行處罰。

　

第六章  附  則

　

　　第四十六條  省級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門依據(jù)《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》（GB18871－2002）及國家有關(guān)規(guī)定負(fù)責(zé)對(duì)放射性同位素與射線裝置管理的豁免出具證明文件服務品質。

　

　　第四十七條  本辦法自2006年3月1日起施行傳遞。