關(guān)于修改《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》的決定

2012/8/26 10:18:11

關(guān)于修改《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》的決定

環(huán)境保護(hù)部令 第3號(hào)

　

　　　　《關(guān)于修改〈放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法〉的決定》已經(jīng)2008年11月21日環(huán)境保護(hù)部部務(wù)會(huì)議審議通過(guò)不負眾望，現(xiàn)予公布施行共同學習。

　　

環(huán)境保護(hù)部部長(zhǎng)  周生賢

　

　　二○○八年十二月六日

主題詞：環(huán)保 法規(guī) 放射性同位素 修改 決定 

　

　　關(guān)于修改《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》的決定　

　 

　　環(huán)境保護(hù)部決定對(duì)《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》做如下修改：

　

　　一、第十條修改為：“申請(qǐng)領(lǐng)取許可證的輻射工作單位從事下列活動(dòng)的推動並實現，應(yīng)當(dāng)組織編制環(huán)境影響報(bào)告表：

　�。ㄒ唬┲苽�PET用放射性藥物的；

　

　「�加完��。ǘ�）銷售Ⅰ類薄弱點、Ⅱ類、Ⅲ類放射源的精準調控；

 

　⌒Ц�。ㄈ�）醫(yī)療使用Ⅰ類放射源的；

　

　⌒畔⒒�。ㄋ模┦褂�Ⅱ類發展需要、Ⅲ類放射源的；

　

　∪�方��。ㄎ澹┥�產(chǎn)舉行、銷售、使用Ⅱ類射線裝置的不容忽視×晳T！�

　

　　二、第十一條修改為：“申請(qǐng)領(lǐng)取許可證的輻射工作單位從事下列活動(dòng)的組建，應(yīng)當(dāng)填報(bào)環(huán)境影響登記表：

　

　「采w。ㄒ唬╀N售、使用Ⅳ類進展情況、Ⅴ類放射源的重要的作用；

　

　　（二）生產(chǎn)研究、銷售搶抓機遇、使用Ⅲ類射線裝置的∪�創��！�

　

　　本決定自公布之日起施行結論。

　

　　《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》根據(jù)本決定做相應(yīng)修改，重新公布體系∽銐虻膶嵙�！�

　

　　放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法

　

　『椭C共生。�2006年1月18日國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局令第31號(hào)公布根據(jù)2008年11月21日環(huán)境保護(hù)部2008年第2次部務(wù)會(huì)議通過(guò)的《關(guān)于修改〈放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法〉的決定》修正）

　

　　第一章 總  則

　

　

　　第一條  為實(shí)施《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》規(guī)定的輻射安全許可制度，制定本辦法全面闡釋。

　

　　第二條  在中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)用上了、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的單位（以下簡(jiǎn)稱“輻射工作單位”）適應性強，應(yīng)當(dāng)依照本辦法的規(guī)定生產製造，取得輻射安全許可證（以下簡(jiǎn)稱“許可證”）。

　

　　進(jìn)口綜合措施、轉(zhuǎn)讓放射性同位素多元化服務體系，進(jìn)行放射性同位素野外示蹤試驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)依照本辦法的規(guī)定報(bào)批攜手共進。

　

　　出口放射性同位素實力增強，應(yīng)當(dāng)依照本辦法的規(guī)定辦理有關(guān)手續(xù)。

　

　　使用放射性同位素的單位將放射性同位素轉(zhuǎn)移到外省擴大公共數據、自治區(qū)、直轄市使用的，應(yīng)當(dāng)依照本辦法的規(guī)定備案更高要求。

　　本辦法所稱放射性同位素包括放射源和非密封放射性物質(zhì)積極參與。

　

　　第三條  根據(jù)放射源與射線裝置對(duì)人體健康和環(huán)境的潛在危害程度，從高到低經驗分享，將放射源分為Ⅰ類探討、Ⅱ類、Ⅲ類培養、Ⅳ類共創美好、Ⅴ類，將射線裝置分為Ⅰ類高效流通、Ⅱ類預判、Ⅲ類。

　

　　第四條  生產(chǎn)放射性同位素有力扭轉、銷售和使用Ⅰ類放射源調解製度、銷售和使用Ⅰ類射線裝置的輻射工作單位的許可證，由國(guó)務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門審批頒發(fā)形式。

　

　　前款規(guī)定之外的輻射工作單位的許可證覆蓋範圍，由省、自治區(qū)有效性、直轄市人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門（以下簡(jiǎn)稱“省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門”）審批頒發(fā)高質量發展。

　

　　一個(gè)輻射工作單位生產(chǎn)資源配置、銷售形勢、使用多類放射源攻堅克難、射線裝置或者非密封放射性物質(zhì)的，只需要申請(qǐng)一個(gè)許可證高效節能。

　

　　輻射工作單位需要同時(shí)分別向國(guó)務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門和省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門申請(qǐng)?jiān)S可證的相關，其許可證由國(guó)務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門審批頒發(fā)。

　

　　環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)將審批頒發(fā)許可證的情況通報(bào)同級(jí)公安部門基地、衛(wèi)生主管部門影響力範圍。

　

　　第五條  省級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門可以委托下一級(jí)人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門審批頒發(fā)許可證。

　

　　第六條  國(guó)務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門負(fù)責(zé)對(duì)列入限制進(jìn)出口目錄的放射性同位素的進(jìn)口進(jìn)行審批約定管轄。

　

　　國(guó)務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門依照我國(guó)有關(guān)法律和締結(jié)或者參加的國(guó)際條約雙向互動、協(xié)定的規(guī)定，辦理列入限制進(jìn)出口目錄的放射性同位素出口的有關(guān)手續(xù)新創新即將到來。

　

　　省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門負(fù)責(zé)以下活動(dòng)的審批或備案：

　

　∩�產效率。ㄒ唬┺D(zhuǎn)讓放射性同位素；

　

　「咝�。ǘ�）轉(zhuǎn)移放射性同位素到外省分析、自治區(qū)、直轄市使用質量；

　

　�。ㄈ�）放射性同位素野外示蹤試��(yàn)；但有可能造成跨省界環(huán)境影響的放射性同位素野外示蹤試驗(yàn),由國(guó)務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門審批不久前。

　

第二章  許可證的申請(qǐng)與頒發(fā)

　

　　第七條  輻射工作單位在申請(qǐng)領(lǐng)取許可證前緊迫性，應(yīng)當(dāng)組織編制或者填報(bào)環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件，并依照國(guó)家規(guī)定程序報(bào)環(huán)境保護(hù)主管部門審批機構。

　

　　環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件中的環(huán)境影響報(bào)告書或者環(huán)境影響報(bào)告表系統穩定性，應(yīng)當(dāng)由具有相應(yīng)環(huán)境影響評(píng)價(jià)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)編制。

　

　　第八條  根據(jù)放射性同位素與射線裝置的安全和防護(hù)要求及其對(duì)環(huán)境的影響程度多種場景，對(duì)環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件實(shí)行分類管理科技實力。

　

　　轉(zhuǎn)讓放射性同位素和射線裝置的活動(dòng)不需要編制環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件。

　

　　第九條  申請(qǐng)領(lǐng)取許可證的輻射工作單位從事下列活動(dòng)的集中展示，應(yīng)當(dāng)組織編制環(huán)境影響報(bào)告書：

　

　】煽勘Ｕ�。ㄒ唬┥�產(chǎn)放射性同位素的（制備PET用放射性藥物的除外）；

　

　〗ㄔO。ǘ�）使��Ⅰ類放射源的（醫(yī)療使用的除外）共同；

　

　　（三）銷售（含建造）、使用Ⅰ類射線裝置的在此基礎上。

　

　　第十條  申請(qǐng)領(lǐng)取許可證的輻射工作單位從事下列活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)組織編制環(huán)境影響報(bào)告表：

　

　　（一）制備PET用放射性藥物的開展；

　

　�帶動擴大。ǘ�）銷售Ⅰ類、Ⅱ類簡單化、Ⅲ類放射源的實現了超越；

　

　　（三）醫(yī)療使用Ⅰ類放射源的開拓創新；

　

　〈_定性。ㄋ模┦褂�Ⅱ類、Ⅲ類放射源的去完善；

　

　「�加完��。ㄎ澹┥�產(chǎn)、銷售上高質量、使用Ⅱ類射線裝置的密度增加。

　

　　第十一條  申請(qǐng)領(lǐng)取許可證的輻射工作單位從事下列活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)填報(bào)環(huán)境影響登記表：

　

　∠鄬�較高。ㄒ唬╀N售信息化、使用Ⅳ類、Ⅴ類放射源的創新內容；

　

　∪�方��。ǘ�）生產(chǎn)、銷售實踐者、使用Ⅲ類射線裝置的管理。

　

　　第十二條  輻射工作單位組織編制或者填報(bào)環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照其規(guī)劃設(shè)計(jì)的放射性同位素與射線裝置的生產(chǎn)豐富、銷售、使用規(guī)模進(jìn)行評(píng)價(jià)。

　

　　前款所稱的環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件善於監督，除按照國(guó)家有關(guān)環(huán)境影響評(píng)價(jià)的要求編制或者填報(bào)外大局，還應(yīng)當(dāng)包括對(duì)輻射工作單位從事相應(yīng)輻射活動(dòng)的技術(shù)能力、輻射安全和防護(hù)措施進(jìn)行評(píng)價(jià)的內(nèi)容數據。

　

　　第十三條  生產(chǎn)放射性同位素的單位申請(qǐng)領(lǐng)取許可證效率和安，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

　

　　（一）設(shè)有專門的輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理機(jī)構(gòu)邁出了重要的一步。

　

　‘a能提升。ǘ�）有不少��5名核物理、放射化學(xué)品牌、核醫(yī)學(xué)和輻射防護(hù)等相關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員適應能力，其中具有高級(jí)職稱的不少于1名設施。

　

　　生產(chǎn)半衰期大于60天的放射性同位素的單位，前項(xiàng)所指的專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)不少于30名快速增長，其中具有高級(jí)職稱的不少于6名要求。

　

　　（三）從事輻射工作的人員必須通過(guò)輻射安全和防護(hù)專業(yè)知識(shí)及相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和考核總之，其中輻射安全關(guān)鍵崗位應(yīng)當(dāng)由注冊(cè)核安全工程師擔(dān)任。

　

　∩�產製造。ㄋ模┯信c設(shè)計(jì)生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)拓展基地，滿足輻射安全和防護(hù)、實(shí)體保衛(wèi)要求的放射性同位素生產(chǎn)場(chǎng)所多元化服務體系、生產(chǎn)設(shè)施處理、暫存庫(kù)或暫存設(shè)備，并擁有生產(chǎn)場(chǎng)所和生產(chǎn)設(shè)施的所有權(quán)實力增強。

　

　∽匀粭l件。ㄎ澹┚哂蟹�合��(guó)家相關(guān)規(guī)定要求的運(yùn)輸、貯存放射性同位素的包裝容器。

　

　◇w系流動性。�六）具有符合��(guó)家放射性同位素運(yùn)輸要求的運(yùn)輸工具，并配備有5年以上駕齡的專職司機(jī)深度。

　

　≈�力各��。ㄆ撸┡鋫渑c輻射類型和輻射水平相適應(yīng)的防護(hù)用品和監(jiān)測(cè)儀器，包括個(gè)人劑量測(cè)量報(bào)警帶來全新智能、固定式和便攜式輻射監(jiān)測(cè)互動互補、表面污染監(jiān)測(cè)、流出物監(jiān)測(cè)等設(shè)備自主研發。

　

　×Χ�。ò耍┙�立健全的操作��(guī)程、崗位職責(zé)意向、輻射防護(hù)制度持續發展、安全保衛(wèi)制度、設(shè)備檢修維護(hù)制度系統性、人員培訓(xùn)制度設計、臺(tái)賬管理制度和監(jiān)測(cè)方案。

　

　∑仿�。ň牛┙�立事故��(yīng)急響應(yīng)機(jī)構(gòu)善謀新篇，制定應(yīng)急響應(yīng)預(yù)案和應(yīng)急人員的培訓(xùn)演習(xí)制度，有必要的應(yīng)急裝備和物資準(zhǔn)備開展面對面，有與設(shè)計(jì)生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的事故應(yīng)急處理能力供給。

　

　〔粩喟l展。ㄊ�）具有確保放射性廢氣、廢液拓展應用、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處理能力或者可行的處理方案非常重要。

　

　　第十四條  銷售放射性同位素的單位申請(qǐng)領(lǐng)取許可證，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

　

　∪〉妹黠@成效。ㄒ唬┰O(shè)有專門的輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理機(jī)構(gòu)基地，或者至少有1名具有本科以上學(xué)歷的技術(shù)人員專職負(fù)責(zé)輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理工作。

　

　〈罅Πl展。ǘ�）從事輻射工作的人員必須通過(guò)輻射安全和防護(hù)專業(yè)知識(shí)及相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和考核約定管轄。

　

　　（三）需要暫存放射性同位素的集成技術，有滿足輻射安全和防護(hù)新創新即將到來、實(shí)體保衛(wèi)要求的暫存庫(kù)或設(shè)備。

　

　�創新的技術。ㄋ模┬枰�安裝調(diào)試放射性同位素的設計能力，有滿足防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射要求的安裝調(diào)試場(chǎng)所有序推進。

　

　∵m應性。ㄎ澹┚哂蟹�合��(guó)家相關(guān)規(guī)定要求的貯存、運(yùn)輸放射性同位素的包裝容器深入開展。

　

　⌒Ч�。�六）運(yùn)輸放射性同位素能使用符合國(guó)家放射性同位素運(yùn)輸要求的運(yùn)輸工具。

　

　�。ㄆ撸┡鋫渑c輻射類型和輻射水平相適應(yīng)的防護(hù)用品和監(jiān)測(cè)儀器求得平衡，包括個(gè)人劑量測(cè)量報(bào)警、便攜式輻射監(jiān)測(cè)道路、表面污染監(jiān)測(cè)等儀器面向。

　

　　（八）有健全的操作規(guī)程空間廣闊、崗位職責(zé)合作關系、安全保衛(wèi)制度、輻射防護(hù)措施研學體驗、臺(tái)賬管理制度結構不合理、人員培訓(xùn)計(jì)劃和監(jiān)測(cè)方案。

　

　∩羁虄群�。ň牛┯型晟频妮椛涫鹿蕬�(yīng)急措施競爭力。

　

　　第十五條  生產(chǎn)、銷售射線裝置的單位申請(qǐng)領(lǐng)取許可證逐步改善，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

　

　√攸c。ㄒ唬┰O(shè)有專門的輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理機(jī)構(gòu)開展，或至少有1名具有本科以上學(xué)歷的技術(shù)人員專職負(fù)責(zé)輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理工作。

　

　∏皝眢w驗。ǘ�）從事輻射工作的人員必須通過(guò)輻射安全和防護(hù)專業(yè)知識(shí)及相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和考核簡單化。

　

　　（三）射線裝置生產(chǎn)發揮重要帶動作用、調(diào)試場(chǎng)所滿足防止誤操作開拓創新、防止工作人員和公眾受到意外照射的安全要求。

　

　∶鞔_了方向。ㄋ模┡鋫浔匾�的防護(hù)用品和監(jiān)測(cè)儀器去完善。

　

　　（五）有健全的操作規(guī)程初步建立、崗位職責(zé)項目、輻射防護(hù)措施相對開放、臺(tái)賬管理制度重要方式、培訓(xùn)計(jì)劃和監(jiān)測(cè)方案。

　

　∠嘭炌�。�六）有輻射事故��(yīng)急措施增產。

　

　　第十六條  使用放射性同位素、射線裝置的單位申請(qǐng)領(lǐng)取許可證系統，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

　

　〉姆椒�。ㄒ唬┦褂�Ⅰ類、Ⅱ類方法、Ⅲ類放射源生產創效，使用Ⅰ類、Ⅱ類射線裝置的進行探討，應(yīng)當(dāng)設(shè)有專門的輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理機(jī)構(gòu)緊密協作，或者至少有1名具有本科以上學(xué)歷的技術(shù)人員專職負(fù)責(zé)輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理工作；其他輻射工作單位應(yīng)當(dāng)有1名具有大專以上學(xué)歷的技術(shù)人員專職或者兼職負(fù)責(zé)輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理工作管理；依據(jù)輻射安全關(guān)鍵崗位名錄，應(yīng)當(dāng)設(shè)立輻射安全關(guān)鍵崗位的，該崗位應(yīng)當(dāng)由注冊(cè)核安全工程師擔(dān)任切實把製度。

　

　�優化上��。ǘ�）從事輻射工作的人員必須通過(guò)輻射安全和防護(hù)專業(yè)知識(shí)及相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和考核。

　

　∽钚�。ㄈ�）使用放射性同位素的單位��(yīng)當(dāng)有滿足輻射防護(hù)和實(shí)體保衛(wèi)要求的放射源暫存庫(kù)或設(shè)備發揮。

　

　　（四）放射性同位素與射線裝置使用場(chǎng)所有防止誤操作適應能力、防止工作人員和公眾受到意外照射的安全措施創造性。

　　

       （五）配備與輻射類型和輻射水平相適應(yīng)的防護(hù)用品和監(jiān)測(cè)儀器保持穩定，包括個(gè)人劑量測(cè)量報(bào)警、輻射監(jiān)測(cè)等儀器能力。使用非密封放射性物質(zhì)的單位還應(yīng)當(dāng)有表面污染監(jiān)測(cè)儀。

　　

       （六）有健全的操作規(guī)程、崗位職責(zé)長足發展、輻射防護(hù)和安全保衛(wèi)制度紮實做、設(shè)備檢修維護(hù)制度、放射性同位素使用登記制度規模設備、人員培訓(xùn)計(jì)劃支撐作用、監(jiān)測(cè)方案等。

　

　≈陵P重要。ㄆ撸┯型晟频妮椛涫鹿蕬�(yīng)急措施著力提升。

　

　　（八）產(chǎn)生放射性廢氣建設項目、廢液動手能力、固體廢物的，還應(yīng)具有確保放射性廢氣傳遞、廢液充分、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處理能力或者可行的處理方案。

　

　　使用放射性同位素和射線裝置開(kāi)展診斷和治療的單位的發生，還應(yīng)當(dāng)配備質(zhì)量控制檢測(cè)設(shè)備融合，制定相應(yīng)的質(zhì)量保證大綱和質(zhì)量控制檢測(cè)計(jì)劃，至少有一名醫(yī)用物理人員負(fù)責(zé)質(zhì)量保證與質(zhì)量控制檢測(cè)工作相結合。

　

　　第十七條  將購(gòu)買的放射源裝配在設(shè)備中銷售的輻射工作單位提升，按照銷售和使用放射性同位素申請(qǐng)領(lǐng)取許可證。

　

　　第十八條  申請(qǐng)領(lǐng)取許可證的輻射工作單位應(yīng)當(dāng)向有審批權(quán)的環(huán)境保護(hù)主管部門提交下列材料：

　

　∠嚓P性。ㄒ唬┹椛浒踩�許可證申請(qǐng)表（見(jiàn)附件一）競爭力；

　

　　（二）企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照正示範、副本或者事業(yè)單位法人證書正技術節能、副本及法定代表人身份證原件及其復(fù)印件，審驗(yàn)后留存復(fù)印件；

　

　∑仿�。ㄈ�）��(jīng)審批的環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件；

　

　⊥七M高水平。ㄋ模�滿足本辦法第十三條至第十六條相應(yīng)規(guī)定的證明材料開展面對面；

　

　　（五）單位現(xiàn)存的和擬新增加的放射源和射線裝置明細(xì)表不斷發展。

　

　　第十九條  環(huán)境保護(hù)主管部門在受理申請(qǐng)時(shí)便利性，應(yīng)當(dāng)告知申請(qǐng)單位按照環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件中描述的放射性同位素與射線裝置的生產(chǎn)拓展應用、銷售、使用的規(guī)劃設(shè)計(jì)規(guī)模申請(qǐng)?jiān)S可證實事求是。

　

　　環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)完成審查自動化方案，符合條件的，頒發(fā)許可證結構，并予以公告空間廣闊；不符合條件的，書面通知申請(qǐng)單位并說(shuō)明理由效果。

　

　　第二十條  許可證包括下列主要內(nèi)容：

　

　�。ㄒ唬﹩挝坏拿�稱、地址服務水平、法定代表人線上線下；

　

　　（二）所從事活動(dòng)的種類和范圍能力建設；

　

　≈�識和技能。ㄈ�）有效期限��

　

　∠褚豢脴�。ㄋ模┌l(fā)證日期和證書編號(hào)協同控製。

　

　　許可證中活動(dòng)的種類分為生產(chǎn)不斷創新、銷售和使用三類;活動(dòng)的范圍是指輻射工作單位生產(chǎn)高效利用、銷售、使用的所有放射性同位素的類別去突破、總活度和射線裝置的類別品質、數(shù)量。

　

　　許可證分為正本和副本（具體格式和內(nèi)容見(jiàn)附件二），具有同等效力能運用。

　

　　第二十一條  取得生產(chǎn)、銷售合作關系、使用高類別放射性同位素與射線裝置的許可證的輻射工作單位真諦所在，從事低類別的放射性同位素與射線裝置的生產(chǎn)、銷售結構不合理、使用活動(dòng)提供深度撮合服務，不需要另行申請(qǐng)低類別的放射性同位素與射線裝置的許可證。

　

　　第二十二條  輻射工作單位變更單位名稱競爭力、地址和法定代表人的最為突出，應(yīng)當(dāng)自變更登記之日起20日內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理許可證變更手續(xù)特點，并提供以下有關(guān)材料：

　

　�。ㄒ唬┰S可證變更申請(qǐng)報(bào)告落實落細；

　

　　（二）變更后的企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證書正組成部分、副本復(fù)印件深入闡釋；

　

　　（三）許可證正高效化、副本自動化裝置。

　

　　原發(fā)證機(jī)關(guān)審查同意后，換發(fā)許可證規劃。

　

　　第二十三條  有下列情形之一的關規定，持證單位應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定的許可證申請(qǐng)程序，重新申請(qǐng)領(lǐng)取許可證：

　

　�應用前��。ㄒ唬└淖�?cè)S可證規(guī)定的活動(dòng)的種類或者范圍的指導；

　

　　（二）新建或者改建兩個角度入手、擴(kuò)建生產(chǎn)關註點、銷售、使用設(shè)施或者場(chǎng)所的進入當下。

　

　　第二十四條  許可證有效期為5年建強保護。有效期屆滿，需要延續(xù)的首次，應(yīng)當(dāng)于許可證有效期屆滿30日前向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出延續(xù)申請(qǐng)流動性，并提供下列材料：

　

　　（一）許可證延續(xù)申請(qǐng)報(bào)告生產效率；

　

　∵M行探討。ǘ�）監(jiān)測(cè)報(bào)告；

　

　√峁┯辛χ���。ㄈ�）許可證有效期內(nèi)的輻射安全防護(hù)工作總結(jié)管理；

　

　　（四）許可證正越來越重要、副本切實把製度。

　

　　原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理延續(xù)申請(qǐng)之日起，在許可證有效期屆滿前完成審查改革創新，符合條件的最新，予以延續(xù)，換發(fā)許可證最深厚的底氣，并使用原許可證的編號(hào)敢於挑戰；不符合條件的，書面通知申請(qǐng)單位并說(shuō)明理由。

　

　　第二十五條  輻射工作單位部分終止或者全部終止生產(chǎn)過程中、銷售振奮起來、使用放射性同位素與射線裝置活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出部分變更或者注銷許可證申請(qǐng)特征更加明顯，由原發(fā)證機(jī)關(guān)核查合格后增多，予以變更或者注銷許可證。

　

　　第二十六條  輻射工作單位因故遺失許可證的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)到所在地省級(jí)報(bào)刊上刊登遺失公告估算，并于公告30日后的一個(gè)月內(nèi)持公告到原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。

　

第三章  進(jìn)出口達到、轉(zhuǎn)讓深入各系統、轉(zhuǎn)移活動(dòng)的審批與備案

　

　　第二十七條  進(jìn)口列入限制進(jìn)出口目錄的放射性同位素的單位，應(yīng)當(dāng)在進(jìn)口前報(bào)國(guó)務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門審批的可能性；獲得批準(zhǔn)后進一步推進，由國(guó)務(wù)院對(duì)外貿(mào)易主管部門依據(jù)對(duì)外貿(mào)易的有關(guān)規(guī)定簽發(fā)進(jìn)口許可證。國(guó)務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門在批準(zhǔn)放射源進(jìn)口申請(qǐng)時(shí)系列，給定放射源編碼明確相關要求。

　

　　分批次進(jìn)口非密封放射性物質(zhì)的單位，應(yīng)當(dāng)每6個(gè)月報(bào)國(guó)務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門審批一次方案。

　

　　第二十八條  申請(qǐng)進(jìn)口列入限制進(jìn)出口目錄的放射性同位素的單位特點，應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門提交放射性同位素進(jìn)口審批表，并提交下列材料：

　

　∵M一步完善。ㄒ唬┻M(jìn)口單位許可證復(fù)印件相結合；

　

　　（二）放射性同位素使用期滿后的處理方案表現明顯更佳，其中更加廣闊，進(jìn)口I類優化服務策略、II類技術先進、III類放射源的，應(yīng)當(dāng)提供原出口方負(fù)責(zé)從最終用戶回收放射源的承諾文件復(fù)印件技術節能；

　

　√岣�。ㄈ�）進(jìn)口放射源的明確標(biāo)號(hào)和必要的說(shuō)明文件的影印件或者復(fù)印件，其中延伸，I類有很大提升空間、II類、III類放射源的標(biāo)號(hào)應(yīng)當(dāng)刻制在放射源本體或者密封包殼體上，Ⅳ類認為、Ⅴ類放射源的標(biāo)號(hào)應(yīng)當(dāng)記錄在相應(yīng)說(shuō)明文件中；

　

　�國際要求。ㄋ模┻M(jìn)口單位與原出口方之間簽訂的有效協(xié)議復(fù)印件紮實；

　

　⊥���。ㄎ澹�將進(jìn)口的放射性同位素銷售給其他單位使用的，還應(yīng)當(dāng)提供與使用單位簽訂的有效協(xié)議復(fù)印件可能性更大，以及使用單位許可證復(fù)印件鍛造。

　

　　放射性同位素進(jìn)口審批表的具體格式和內(nèi)容見(jiàn)附件三。

　

　　第二十九條  國(guó)務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)自受理放射性同位素進(jìn)口申請(qǐng)之日起10個(gè)工作日內(nèi)完成審查使命責任，符合條件的共謀發展，予以批準(zhǔn)；不符合條件的持續創新，書面通知申請(qǐng)單位并說(shuō)明理由創造。

　

　　進(jìn)口單位和使用單位應(yīng)當(dāng)在進(jìn)口活動(dòng)完成之日起20日內(nèi)，分別將批準(zhǔn)的放射性同位素進(jìn)口審批表報(bào)送各自所在地的省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門分析。

　

　　第三十條  出口列入限制進(jìn)出口目錄的放射性同位素的單位，應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門提交放射性同位素出口表，并提交下列材料：

　

　�強化意識。ㄒ唬┏隹趩挝辉S可證復(fù)印件聽得進；

　

　　（二）國(guó)外進(jìn)口方可以合法持有放射性同位素的中文或英文證明材料協同控製；

　

　〔粩鄤撔�。ㄈ�）出口單位與國(guó)外進(jìn)口方簽訂的有效協(xié)議復(fù)印件。

　

　　放射性同位素出口表的具體格式和內(nèi)容見(jiàn)附件四體驗區。

　

　　出口單位應(yīng)當(dāng)在出口活動(dòng)完成之日起20日內(nèi)去突破，將放射性同位素出口表報(bào)送所在地的省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門。

　

　　出口放射性同位素的單位應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)家對(duì)外貿(mào)易的有關(guān)規(guī)定提供了遵循。

　

　　第三十一條  轉(zhuǎn)讓放射性同位素的，轉(zhuǎn)入單位應(yīng)當(dāng)在每次轉(zhuǎn)讓前報(bào)所在地省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門審查批準(zhǔn)。

　

　　分批次轉(zhuǎn)讓非密封放射性物質(zhì)的利用好，轉(zhuǎn)入單位可以每6個(gè)月報(bào)所在地省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門審查批準(zhǔn)參與水平。

　

　　放射性同位素只能在持有許可證的單位之間轉(zhuǎn)讓。禁止向無(wú)許可證或者超出許可證規(guī)定的種類和范圍的單位轉(zhuǎn)讓放射性同位素有望。

　　未經(jīng)批準(zhǔn)不得轉(zhuǎn)讓放射性同位素智能設備。

　

　　第三十二條  轉(zhuǎn)入放射性同位素的單位應(yīng)當(dāng)于轉(zhuǎn)讓前向所在地省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門提交放射性同位素轉(zhuǎn)讓審批表，并提交下列材料：

　

　》�務效��。ㄒ唬┺D(zhuǎn)出不要畏懼、轉(zhuǎn)入單位的許可證；

　

　∨畈�發展。ǘ�）放射性同位素使用期滿后的處理方案作用；

　

　　（三）轉(zhuǎn)讓雙方簽訂的轉(zhuǎn)讓協(xié)議。

　

　　放射性同位素轉(zhuǎn)讓審批表的具體格式和內(nèi)容見(jiàn)附件五應用的選擇。

　

　　環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)完成審查情況，符合條件的，予以批準(zhǔn)大大縮短；不符合條件的堅持好，書面通知申請(qǐng)單位并說(shuō)明理由。

　

　　第三十三條  轉(zhuǎn)入高質量、轉(zhuǎn)出放射性同位素的單位應(yīng)當(dāng)在轉(zhuǎn)讓活動(dòng)完成之日起20日內(nèi)構建，分別將一份放射性同位素轉(zhuǎn)讓審批表報(bào)送各自所在地省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門。

　

　　第三十四條  在野外進(jìn)行放射性同位素示蹤試驗(yàn)的單位大幅增加，應(yīng)當(dāng)在每次試驗(yàn)前編制環(huán)境影響報(bào)告表平臺建設，并經(jīng)試驗(yàn)所在地省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門商同級(jí)有關(guān)部門審查批準(zhǔn)后方可進(jìn)行。

　

　　放射性同位素野外示蹤試驗(yàn)有可能造成跨省界環(huán)境影響的服務延伸，其環(huán)境影響報(bào)告表應(yīng)當(dāng)報(bào)國(guó)務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門商同級(jí)有關(guān)部門審查批準(zhǔn)兩個角度入手。

　

　　第三十五條  使用放射性同位素的單位需要將放射性同位素轉(zhuǎn)移到外省、自治區(qū)廣泛認同、直轄市使用的進入當下，應(yīng)當(dāng)于活動(dòng)實(shí)施前10日內(nèi)持許可證復(fù)印件向使用地省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門備案，書面報(bào)告移出地省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門服務好，并接受使用地環(huán)境保護(hù)主管部門的監(jiān)督管理首次。

　

　　書面報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括該放射性同位素的核素、活度效高化、轉(zhuǎn)移時(shí)間和地點(diǎn)生產效率、輻射安全負(fù)責(zé)人和聯(lián)系電話等內(nèi)容；轉(zhuǎn)移放射源的還應(yīng)提供放射源標(biāo)號(hào)和編碼部署安排。

　

　　使用單位應(yīng)當(dāng)在活動(dòng)結(jié)束后20日內(nèi)到使用地省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門辦理備案注銷手續(xù)競爭激烈，并書面告知移出地省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門。

　

第四章  監(jiān)督管理

　

　　第三十六條  輻射工作單位應(yīng)當(dāng)按照許可證的規(guī)定從事放射性同位素和射線裝置的生產(chǎn)效果、銷售學習、使用活動(dòng)。

　

　　禁止無(wú)許可證或者不按照許可證規(guī)定的種類和范圍從事放射性同位素和射線裝置的生產(chǎn)逐漸完善、銷售、使用活動(dòng)。

　

　　第三十七條  生產(chǎn)放射性同位素與射線裝置的單位了解情況，應(yīng)當(dāng)在放射性同位素的包裝容器、含放射性同位素的設(shè)備和射線裝置上設(shè)置明顯的放射性標(biāo)識(shí)和中文警示說(shuō)明法治力量；放射源上能夠設(shè)置放射性標(biāo)識(shí)的長期間，應(yīng)當(dāng)一并設(shè)置。

　

　　含放射源設(shè)備的說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)告知用戶該設(shè)備含有放射源及其相關(guān)技術(shù)參數(shù)和結(jié)構(gòu)特性，并告知放射源的潛在輻射危害及相應(yīng)的安全防護(hù)措施是目前主流。

　

　　第三十八條  生產(chǎn)分享、進(jìn)口放射源的單位在銷售Ⅰ類、Ⅱ類便利性、Ⅲ類放射源時(shí)開展研究，應(yīng)當(dāng)與使用放射源的單位簽訂廢舊放射源返回合同。

　

　　使用Ⅰ類信息化、Ⅱ類力量、Ⅲ類放射源的單位應(yīng)當(dāng)按照廢舊放射源返回合同規(guī)定，在放射源閑置或者廢棄后3個(gè)月內(nèi)將廢舊放射源交回生產(chǎn)單位或者返回原出口方。確實(shí)無(wú)法交回生產(chǎn)單位或者返回原出口方的大型，送交有相應(yīng)資質(zhì)的放射性廢物集中貯存單位貯存。

　

　　使用Ⅳ類進一步推進、Ⅴ類放射源的單位應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門的規(guī)定不可缺少，在放射源閑置或者廢棄后3個(gè)月內(nèi)將廢舊放射源進(jìn)行包裝整備后送交有相應(yīng)資質(zhì)的放射性廢物集中貯存單位貯存。

　

　　使用放射源的單位應(yīng)當(dāng)在廢舊放射源交回明確相關要求、返回或者送交活動(dòng)完成之日起20日內(nèi)服務為一體，向其所在地省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門備案。

　

　　第三十九條  銷售特點、使用放射源的單位在本辦法實(shí)施前已經(jīng)貯存的廢舊放射源環境，應(yīng)當(dāng)自本辦法實(shí)施之日起1年內(nèi)交回放射源生產(chǎn)單位或者返回原出口方，或送交有相應(yīng)資質(zhì)的放射性廢物集中貯存單位保障。

　

　　第四十條  生產(chǎn)放射性同位素的場(chǎng)所重要的角色、產(chǎn)生放射性污染的放射性同位素銷售和使用場(chǎng)所、產(chǎn)生放射性污染的射線裝置及其場(chǎng)所體製，終結(jié)運(yùn)行后應(yīng)當(dāng)依法實(shí)施退役要落實好。退役完成后，有關(guān)輻射工作單位方可申請(qǐng)辦理許可證變更或注銷手續(xù)向好態勢。

　

　　第四十一條  輻射工作單位應(yīng)當(dāng)建立放射性同位素與射線裝置臺(tái)賬相對簡便，記載放射性同位素的核素名稱、出廠時(shí)間和活度更默契了、標(biāo)號(hào)特性、編碼、來(lái)源和去向流程，及射線裝置的名稱共創輝煌、型號(hào)、射線種類等特點、類別使用、用途、來(lái)源和去向等事項(xiàng)。

　

　　放射性同位素與射線裝置臺(tái)賬建言直達、個(gè)人劑量檔案和職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案應(yīng)當(dāng)長(zhǎng)期保存大幅拓展。

　

　　第四十二條  輻射工作單位應(yīng)當(dāng)編寫放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)狀況年度評(píng)估報(bào)告，于每年1月31日前報(bào)原發(fā)證機(jī)關(guān)大部分。

　

　　年度評(píng)估報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括放射性同位素與射線裝置臺(tái)賬重要工具、輻射安全和防護(hù)設(shè)施的運(yùn)行與維護(hù)、輻射安全和防護(hù)制度及措施的建立和落實(shí)搖籃、事故和應(yīng)急以及檔案管理等方面的內(nèi)容持續創新。

　

　　第四十三條  縣級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)對(duì)輻射工作單位進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)存在的問(wèn)題創新延展，應(yīng)當(dāng)提出書面的現(xiàn)場(chǎng)檢查意見(jiàn)和整改要求性能，由檢查人員簽字或檢查單位蓋章后交被檢查單位，并由被檢查單位存檔備案長效機製。

　

　　第四十四條  省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)編寫輻射工作單位監(jiān)督管理年度總結(jié)報(bào)告強化意識，于每年3月1日前報(bào)國(guó)務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門。

　

　　報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括輻射工作單位數(shù)量深入、放射源數(shù)量和類別合理需求、射線裝置數(shù)量和類別、許可證頒發(fā)與注銷情況基本情況、事故及其處理情況先進水平、監(jiān)督檢查與處罰情況等內(nèi)容。

　

第五章  罰  則

　

　　第四十五條  輻射工作單位違反本辦法的有關(guān)規(guī)定充分發揮，有下列行為之一的共享，由縣級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門責(zé)令停止違法行為，限期改正全面展示；逾期不改正的姿勢，處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款：

　

　　（一）未在含放射源設(shè)備的說(shuō)明書中告知用戶該設(shè)備含有放射源的服務；

　

　≈匾�平臺。ǘ�）銷售、使用放射源的單位未在本辦法實(shí)施之日起1年內(nèi)將其貯存的廢舊放射源交回選擇適用、返回或送交有關(guān)單位的生動。

　　輻射工作單位違反本辦法的其他規(guī)定，按照《中華人民共和國(guó)放射性污染防治法》核心技術、《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》及其他相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行處罰綠色化。

　

第六章  附  則

　

　　第四十六條  省級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門依據(jù)《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》（GB18871－2002）及國(guó)家有關(guān)規(guī)定負(fù)責(zé)對(duì)放射性同位素與射線裝置管理的豁免出具證明文件。

　

　　第四十七條  本辦法自2006年3月1日起施行競爭力所在。