放射防護器材與含放射性產品衛(wèi)生管理辦法

2006/1/18 9:14:00

第一章　總則

　　第一條 為了實施中華人民共和國《放射性同位素與射線裝置放射防護條例》（以下簡稱《條例》）事關全面，制定本辦法。

　　第二條 本辦法所稱放射防護器材製造業，是指對電離輻射進行屏蔽防護的材料以及用屏蔽材料制成的各種防護器械發展目標奮鬥、裝置、部件解決方案、用品更優質、制品和設施。

　　本辦法所稱含放射性產品初步建立，是指含放射性物料項目、含放射性物質消費品、伴生X射線電器產品和衛(wèi)生部確定的其他含放射性產品重要方式。

　　第三條 凡在中華人民共和國境內生產綜合運用、銷售相貫通、使用以及進口放射防護器材與含放射性產品的單位和個人，均應遵守《條例》及本辦法脫穎而出。

　　第四條 衛(wèi)生部主管全國放射防護器材與含放射性產品的衛(wèi)生監(jiān)督管理工作系統。

　　縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責管轄范圍內放射防護器材與含放射性產品的衛(wèi)生監(jiān)督管理工作。

第二章 檢測

    第五條生產單位首次生產放射防護器材或者含放射性產品的技術發展，應當進行檢測重要的作用。

有下列情況之一的，應當進行重新檢測：

（一） 已連續(xù)生產兩年的產品自動化；
（二） 進口的每批產品重要的意義；
（三） 停產逾一年再投產的產品；
（四） 設計規模最大、生產工藝和原料配比有改變的產品關註度。

    未經檢測或者經檢測不符合有關標準和衛(wèi)生要求的放射防護器材與含放射性產品，不得生產重要手段、銷售穩中求進、進口與使用。

　　第六條 檢測機構應當按照有關標準和衛(wèi)生要求進行檢測不折不扣，并出具檢測報告再獲。

　　檢測報告除具備基本的內容外，還應當有檢測依據最深厚的底氣、檢測結果和檢測結論敢於挑戰。

　　第七條 經檢測符合有關標準及衛(wèi)生要求的放射防護器材與含放射性產品，由檢測機構出具衛(wèi)生部統(tǒng)一印制的《檢測報告單》一式四份應用擴展，交送檢單位兩份過程中，報同級衛(wèi)生行政部門一份，存檔一份建立和完善。

　　衛(wèi)生行政部門根據監(jiān)督檢查結果或者檢測機構報送的《檢測報告單》發(fā)布公告特征更加明顯。

　　第八條 放射防護器材與含放射性產品經檢測機構檢測合格后，在出廠及銷售時紮實做，應當附有產品標簽足了準備、說明書等資料。進口產品應當使用中文標簽支撐作用、中文說明書穩步前行。

標簽應當標明下列內容：

（一） 產品名稱、型號認為；
（二） 生產企業(yè)名稱及其地址責任製；
（三） 檢測單位名稱及檢測日期效率。

    個人防護用品的標簽還應當標明鉛當量良好。使用說明書應當同時載明防護性能雙重提升、適用對象、使用方法及注意事項倍增效應。進口放射防護器材與含放射性產品還應當標明生產國家（地區(qū)）名稱結果，國內代理商名稱與地址。

　　第九條 衛(wèi)生部對放射防護器材檢測機構重要意義、含放射性產品檢測機構進行資質認證規則製定。資質認證的日常工作由衛(wèi)生部指定的國家放射防護機構負責。

　　對取得資質認證的檢測機構引領，由衛(wèi)生部予以公告表現明顯更佳。取得資質認證的檢測機構應當在認證的范圍內開展檢測工作。

第三章 放射防護器材要求

    第十條放射防護器材的防護性能應當符合有關標準和衛(wèi)生要求優化服務策略。

　　第十一條 放射防護器械技術先進、裝置、部件及設施必須堅固技術節能、可靠提高，用于屏蔽設施的建筑材料必須固化成型，不得直接使用礦砂延伸、廢礦渣等無定型材料充填制作有很大提升空間。

　　第十二條 放射防護用品、制品與人體接觸的部分應當使用對人體無害的材料制作。

　　第十三條 對于新研制且結構復雜的放射防護器材認為，生產單位應當提供兩個以上使用單位的試用報告，經檢測機構檢測聯動，取得《檢測報告單》后深入交流研討，方可定型生產、銷售效果較好。

　　第十四條 放射防護器材的使用單位應當使用合格的放射防護器材并定期進行安全檢查和性能檢測集聚效應，發(fā)現不符合要求或者存有隱患的，及時維修或者更換廣泛應用。

第四章 含放射性產品要求

    第十五條建筑材料提升、天然石材的放射性水平應當符合有關標準和衛(wèi)生要求。

　　第十六條 含磷肥料應當符合有關磷肥放射性鐳－226的限量衛(wèi)生標準情況。

　　第十七條 含放射性物質消費品應當符合有關含放射性物質消費品的放射衛(wèi)生防護標準。

　　禁止生產、銷售或者進口含放射性物質的玩具等多個領域、炊具互動講、餐飲具和娛樂用品。

　　第十八條 伴生X射線電器產品及其他含放射性產品應當符合有關標準和衛(wèi)生要求哪些領域。

　　第十九條 在建造居民住房或者生活支撐能力、工作產品和服務、娛樂建筑物時，應當選用符合放射衛(wèi)生防護標準的建筑材料協同控製、天然石材不斷創新，使室內氡符合氡濃度控制標準。

第五章 罰則

    第二十條違反《條例》及本辦法規(guī)定體驗區，有下列行為之一的去突破，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告，責令停產提供了遵循、停業(yè)，或處以一千元以上一萬元以下罰款：

（一） 銷售未經檢測的放射防護器材或者含放射性產品的；

（二） 使用利用好、銷售不符合有關標準和衛(wèi)生要求的放射防護器材或者含放射性產品的堅持先行；

（三） 放射防護器材或者含放射性產品的標簽和說明書內容不符合規(guī)定要求的。

    第二十一條 違反《條例》及本辦法規(guī)定增幅最大，有下列行為之一的具體而言，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令停產、停業(yè)滿意度，或處以三千元以上三萬元以下罰款和沒收違法所得：

（一） 經第二十條的行政處罰奮戰不懈，逾期仍不改進的；

（二） 生產逐步顯現、進口放射防護器材或者含放射性產品作用，未經檢測的；

（三） 生產近年來、進口不符合有關標準和衛(wèi)生要求的放射防護器材或者含放射性產銘記囑托；

（四） 偽造、涂改交流等、轉讓放射防護器材或者含放射性產品的標簽製造業、說明書或者檢測報告的；

（五） 生產自動化裝置、銷售或者進口含放射性物質的玩具狀態、炊具、餐飲具或者娛樂用品的關規定；

（六） 使用不符合有關標準和衛(wèi)生要求的建筑材料更多的合作機會、天然石材，建造生活指導、工作可以使用、娛樂建筑物的。

　　第二十二條 違反《條例》及本辦法規(guī)定，生產廣泛認同、銷售或者進口不合格的放射防護器材或含放射性產品基礎上，給他人造成損害的，應當依法承擔民事責任行業分類；構成犯罪的，依法追究刑事責任增持能力。

    第二十三條 檢測機構違反《條例》及本辦法規(guī)定應用領域，有下列行為之一的，由省級以上衛(wèi)生行政部門責令立即停止違法行為提高鍛煉，給予警告統籌推進，或處以一千元以上一萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的進行培訓，由衛(wèi)生部取消檢測資格科普活動，并予以公告：

（一） 超出資質認證范圍從事檢測工作的；

（二） 出具虛假檢測報告或者證明材料的關鍵技術。

　　第二十四條 使用不合格的放射防護器材逐漸完善，造成放射事故的，按照《放射事故管理規(guī)定》處理再獲。

第六章　附則

    第二十五條本辦法所采用的用語及含義：

（一） 放射性物料包括建筑材料穩定性、天然石材和含磷肥料；

（二） 含放射性物質消費品敢於挑戰，是指產品因功能或制造工藝需要資源優勢，原料中添加放射性物質或者其裝置內含有密封放射源結構或者采用技術途徑使之具有放射性的消費品，并包括摻有獨居石過程中、鋯英砂和稀土物質等成份的含放射性制品振奮起來；

（三） 放射性物質，放射性比活度大于國家標準規(guī)定的豁免限值的物質特征更加明顯；（四）伴生X射線電器產品增多，是指使用該電器時伴生有產品功能所不需要的Χ射線的電器產品，本辦法不包括電視機、計算機終端設備長效機製。

　　第二十六條 本辦法由衛(wèi)生部負責解釋。

　　第二十七條 本辦法自2002年7月1日起施行重要部署。1988年11月28日衛(wèi)生部發(fā)布的《射線防護器材防護質量管理規(guī)定》和1995年1月9日衛(wèi)生部發(fā)布的《含放射性物質消費品衛(wèi)生防護管理規(guī)定》同時廢止等地。