放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法

2010/1/11 22:43:31

放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法

　　第一章　總則

　　第一條　為實(shí)施《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》規(guī)定的輻射安全許可制度，制定本辦法解決方案。

　　第二條　在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)性能、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的單位（以下簡(jiǎn)稱“輻射工作單位”）不斷豐富，應(yīng)當(dāng)依照本辦法的規(guī)定，取得輻射安全許可證（以下簡(jiǎn)稱“許可證”）多種方式。

　　進(jìn)口同時、轉(zhuǎn)讓放射性同位素，進(jìn)行放射性同位素野外示蹤試驗(yàn)臺上與臺下，應(yīng)當(dāng)依照本辦法的規(guī)定報(bào)批幅度。

　　出口放射性同位素,應(yīng)當(dāng)依照本辦法的規(guī)定辦理有關(guān)手續(xù)。

　　使用放射性同位素的單位將放射性同位素轉(zhuǎn)移到外省效高性、自治區(qū)各有優勢、直轄市使用的，應(yīng)當(dāng)依照本辦法的規(guī)定備案重要的作用。

　　本辦法所稱放射性同位素包括放射源和非密封放射性物質(zhì)資料。

　　第三條　根據(jù)放射源與射線裝置對(duì)人體健康和環(huán)境的潛在危害程度，從高到低重要的意義，將放射源分為Ⅰ類集成、Ⅱ類、Ⅲ類關註度、Ⅳ類、Ⅴ類，將射線裝置分為Ⅰ類穩中求進、Ⅱ類橫向協同、Ⅲ類不折不扣。

　　第四條　生產(chǎn)放射性同位素、銷售和使用Ⅰ類放射源穩定性、銷售和使用Ⅰ類射線裝置的輻射工作單位的許可證最深厚的底氣，由國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門審批頒發(fā)。

　　前款規(guī)定之外的輻射工作單位的許可證健康發展，由省提供了有力支撐、自治區(qū)、直轄市人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門（以下簡(jiǎn)稱“省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門”）審批頒發(fā)活動。

　　一個(gè)輻射工作單位生產(chǎn)、銷售、使用多類放射源還不大、射線裝置或者非密封放射性物質(zhì)的好宣講，只需要申請(qǐng)一個(gè)許可證。

　　輻射工作單位需要同時(shí)分別向國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門和省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門申請(qǐng)?jiān)S可證的保障性，其許可證由國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門審批頒發(fā)不斷進步。

　　環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)將審批頒發(fā)許可證的情況通報(bào)同級(jí)公安部門、衛(wèi)生主管部門領先水平。

　　第五條　省級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門可以委托下一級(jí)人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門審批頒發(fā)許可證認為。

　　第六條　國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門負(fù)責(zé)對(duì)列入限制進(jìn)出口目錄的放射性同位素的進(jìn)口進(jìn)行審批。

　　國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門依照我國有關(guān)法律和締結(jié)或者參加的國際條約效率、協(xié)定的規(guī)定良好，辦理列入限制進(jìn)出口目錄的放射性同位素出口的有關(guān)手續(xù)。

　　省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門負(fù)責(zé)以下活動(dòng)的審批或備案：

　≡鰪�。ㄒ唬┺D(zhuǎn)讓放射性同位素倍增效應；

　　（二）轉(zhuǎn)移放射性同位素到外省戰略布局、自治區(qū)重要意義、直轄市使用;

　　（三）放射性同位素野外示蹤試驗(yàn)講道理；但有可能造成跨省界環(huán)境影響的放射性同位素野外示蹤試驗(yàn),由國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門審批引領。

　　第二章　許可證的申請(qǐng)與頒發(fā)

　　第七條　輻射工作單位在申請(qǐng)領(lǐng)取許可證前，應(yīng)當(dāng)組織編制或者填報(bào)環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件更加廣闊，并依照國家規(guī)定程序報(bào)環(huán)境保護(hù)主管部門審批多樣性。

　　環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件中的環(huán)境影響報(bào)告書或者環(huán)境影響報(bào)告表，應(yīng)當(dāng)由具有相應(yīng)環(huán)境影響評(píng)價(jià)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)編制試驗。

　　第八條　根據(jù)放射性同位素與射線裝置的安全和防護(hù)要求及其對(duì)環(huán)境的影響程度規模，對(duì)環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件實(shí)行分類管理。

　　轉(zhuǎn)讓放射性同位素和射線裝置的活動(dòng)不需要編制環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件。

　　第九條　申請(qǐng)領(lǐng)取許可證的輻射工作單位從事下列活動(dòng)的作用，應(yīng)當(dāng)組織編制環(huán)境影響報(bào)告書：

　￠_展攻關合作。ㄒ唬┥�產(chǎn)放射性同位素的（制備PET用放射性藥物的除外）；

　�。ǘ�）使用Ⅰ類放射源的（醫(yī)療使用的除外）組建；

　　（三）銷售（含建造）結構、使用Ⅰ類射線裝置的深入交流研討。

　　第十條　申請(qǐng)領(lǐng)取許可證的輻射工作單位從事下列活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)組織編制環(huán)境影響報(bào)告表：

　⌒Ч�較好。ㄒ唬┲苽銹ET用放射性藥物的集聚效應；

　　（二）銷售Ⅰ類廣泛應用、Ⅱ類提升、Ⅲ類、Ⅳ類放射源的情況；

　�。ㄈ�）醫(yī)療使用Ⅰ類放射源的；

　〉榷鄠�領域。ㄋ模┦褂芒蝾惢�動講、Ⅲ類、Ⅳ類放射源的;

　∧男╊I域。ㄎ澹┥�產(chǎn)的特點、銷售、使用Ⅱ類射線裝置的研究與應用。

　　第十一條　申請(qǐng)領(lǐng)取許可證的輻射工作單位從事下列活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)填報(bào)環(huán)境影響登記表：

　∮�難而上。ㄒ唬╀N售有效保障、使用Ⅴ類放射源的；

　「�高��。ǘ�）生產(chǎn)稍有不慎、銷售、使用Ⅲ類射線裝置的。

　　第十二條　輻射工作單位組織編制或者填報(bào)環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件時(shí)全面協議，應(yīng)當(dāng)按照其規(guī)劃設(shè)計(jì)的放射性同位素與射線裝置的生產(chǎn)、銷售堅持先行、使用規(guī)模進(jìn)行評(píng)價(jià)講實踐。

　　前款所稱的環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件，除按照國家有關(guān)環(huán)境影響評(píng)價(jià)的要求編制或者填報(bào)外，還應(yīng)當(dāng)包括對(duì)輻射工作單位從事相應(yīng)輻射活動(dòng)的技術(shù)能力最為顯著、輻射安全和防護(hù)措施進(jìn)行評(píng)價(jià)的內(nèi)容系統。

　　第十三條　生產(chǎn)放射性同位素的單位申請(qǐng)領(lǐng)取許可證，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

　∫幠�。ㄒ唬┰O(shè)有專門的輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理機(jī)構(gòu)逐步顯現。

　　（二）有不少于5名核物理、放射化學(xué)近年來、核醫(yī)學(xué)和輻射防護(hù)等相關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員，其中具有高級(jí)職稱的不少于1名事關全面。

　　生產(chǎn)半衰期大于60天的放射性同位素的單位交流等，前項(xiàng)所指的專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)不少于30名，其中具有高級(jí)職稱的不少于6名非常完善。

　�傳遞。ㄈ�）從事輻射工作的人員必須通過輻射安全和防護(hù)專業(yè)知識(shí)及相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和考核，其中輻射安全關(guān)鍵崗位應(yīng)當(dāng)由注冊(cè)核安全工程師擔(dān)任不斷完善。

　“l揮效力。ㄋ模┯信c設(shè)計(jì)生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)，滿足輻射安全和防護(hù)勞動精神、實(shí)體保衛(wèi)要求的放射性同位素生產(chǎn)場(chǎng)所穩定發展、生產(chǎn)設(shè)施、暫存庫或暫存設(shè)備明顯，并擁有生產(chǎn)場(chǎng)所和生產(chǎn)設(shè)施的所有權(quán)更好。

　　（五）具有符合國家相關(guān)規(guī)定要求的運(yùn)輸基礎上、貯存放射性同位素的包裝容器安全鏈。

　　（六）具有符合國家放射性同位素運(yùn)輸要求的運(yùn)輸工具預下達，并配備有5年以上駕齡的專職司機(jī)增持能力。

　　（七）配備與輻射類型和輻射水平相適應(yīng)的防護(hù)用品和監(jiān)測(cè)儀器創新為先，包括個(gè)人劑量測(cè)量報(bào)警提高鍛煉、固定式和便攜式輻射監(jiān)測(cè)、表面污染監(jiān)測(cè)行業內卷、流出物監(jiān)測(cè)等設(shè)備進行培訓。

　　（八）建立健全的操作規(guī)程凝聚力量、崗位職責(zé)穩中求進、輻射防護(hù)制度橫向協同、安全保衛(wèi)制度、設(shè)備檢修維護(hù)制度占、人員培訓(xùn)制度技術的開發、臺(tái)帳管理制度和監(jiān)測(cè)方案。

　「�讓我明白��。ň牛┙�立事故��(yīng)急響應(yīng)機(jī)構(gòu)健康發展，制定應(yīng)急響應(yīng)預(yù)案和應(yīng)急人員的培訓(xùn)演習(xí)制度，有必要的應(yīng)急裝備和物資準(zhǔn)備飛躍，有與設(shè)計(jì)生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的事故應(yīng)急處理能力堅實基礎。

　　（十）具有確保放射性廢氣大數據、廢液前景、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處理能力或者可行的處理方案。

　　第十四條　銷售放射性同位素的單位申請(qǐng)領(lǐng)取許可證，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

　￠L效機製。ㄒ唬┰O(shè)有專門的輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理機(jī)構(gòu),或者至少有1名具有本科以上學(xué)歷的技術(shù)人員專職負(fù)責(zé)輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理工作。

　≈匾�部��。ǘ�）從事輻射工作的人員必須通過輻射安全和防護(hù)專業(yè)知識(shí)及相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和考核等地。

　　（三）需要暫存放射性同位素的數字技術，有滿足輻射安全和防護(hù)共享應用、實(shí)體保衛(wèi)要求的暫存庫或設(shè)備。

　∮葹橥怀�。ㄋ模┬枰�安裝調(diào)試放射性同位素的情況較常見，有滿足防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射要求的安裝調(diào)試場(chǎng)所標準。

　∠矏�。ㄎ澹┚哂蟹�合國家相關(guān)規(guī)定要求的貯存、運(yùn)輸放射性同位素的包裝容器主要抓手。

　”Ｕ�。�六）運(yùn)輸放射性同位素能使用符合國家放射性同位素運(yùn)輸要求的運(yùn)輸工具。

　「脑鞂用�。ㄆ撸┡鋫渑c輻射類型和輻射水平相適應(yīng)的防護(hù)用品和監(jiān)測(cè)儀器，包括個(gè)人劑量測(cè)量報(bào)警多樣性、便攜式輻射監(jiān)測(cè)性能穩定、表面污染監(jiān)測(cè)等儀器。

　∫幠�。ò耍┯薪∪�的操作��(guī)程數字化、崗位職責(zé)、安全保衛(wèi)制度、輻射防護(hù)措施開展攻關合作、臺(tái)帳管理制度特點、人員培訓(xùn)計(jì)劃和監(jiān)測(cè)方案。

　∏闆r正常。ň牛┯型晟频妮椛涫鹿蕬�(yīng)急措施製度保障。

第十五條　生產(chǎn)、銷售射線裝置的單位申請(qǐng)領(lǐng)取許可證各領域，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

　★@示。ㄒ唬┰O(shè)有專門的輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理機(jī)構(gòu),或至少有1名具有本科以上學(xué)歷的技術(shù)人員專職負(fù)責(zé)輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理工作。

　〉挠行�手��。ǘ�）從事輻射工作的人員必須通過輻射安全和防護(hù)專業(yè)知識(shí)及相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和考核共同努力。

　　（三）射線裝置生產(chǎn)真正做到、調(diào)試場(chǎng)所滿足防止誤操作發展邏輯、防止工作人員和公眾受到意外照射的安全要求。

　∽非笞吭�。ㄋ模┡鋫浔匾�的防護(hù)用品和監(jiān)測(cè)儀器發展機遇。

　　（五）有健全的操作規(guī)程舉行、崗位職責(zé)、輻射防護(hù)措施、臺(tái)帳管理制度習慣、培訓(xùn)計(jì)劃和監(jiān)測(cè)方案記得牢。

　　（六）有輻射事故應(yīng)急措施覆蓋。

　　第十六條　使用放射性同位素服務體系、射線裝置的單位申請(qǐng)領(lǐng)取許可證，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

　≈匾�的作��。ㄒ唬┦褂芒耦愄攸c、Ⅱ類、Ⅲ類放射源探索，使用Ⅰ類、Ⅱ類射線裝置的，應(yīng)當(dāng)設(shè)有專門的輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理機(jī)構(gòu),或者至少有1名具有本科以上學(xué)歷的技術(shù)人員專職負(fù)責(zé)輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理工作重要作用；其他輻射工作單位應(yīng)當(dāng)有1名具有大專以上學(xué)歷的技術(shù)人員專職或者兼職負(fù)責(zé)輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理工作;依據(jù)輻射安全關(guān)鍵崗位名錄堅持先行，應(yīng)當(dāng)設(shè)立輻射安全關(guān)鍵崗位的，該崗位應(yīng)當(dāng)由注冊(cè)核安全工程師擔(dān)任增幅最大。

　【唧w而言。ǘ�）從事輻射工作的人員必須通過輻射安全和防護(hù)專業(yè)知識(shí)及相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和考核最為顯著。

　　（三）使用放射性同位素的單位應(yīng)當(dāng)有滿足輻射防護(hù)和實(shí)體保衛(wèi)要求的放射源暫存庫或設(shè)備奮戰不懈。

　∩�產能力。ㄋ模┓派湫酝�位素與射線裝置使用場(chǎng)所有防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射的安全措施規定。

　】沙掷m。ㄎ澹┡鋫渑c輻射類型和輻射水平相適應(yīng)的防護(hù)用品和監(jiān)測(cè)儀器，包括個(gè)人劑量測(cè)量報(bào)警取得了一定進展、輻射監(jiān)測(cè)等儀器業務。使用非密封放射性物質(zhì)的單位還應(yīng)當(dāng)有表面污染監(jiān)測(cè)儀。

　∮兴�增��。�六）有健全的操作��(guī)程完善好、崗位職責(zé)、輻射防護(hù)和安全保衛(wèi)制度供給、設(shè)備檢修維護(hù)制度全過程、放射性同位素使用登記制度、人員培訓(xùn)計(jì)劃積極參與、監(jiān)測(cè)方案等優勢領先。

　　（七）有完善的輻射事故應(yīng)急措施探討。

　⌒录夹g。ò耍┊a(chǎn)生放射性廢氣、廢液共創美好、固體廢物的趨勢，還應(yīng)具有確保放射性廢氣、廢液預判、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處理能力或者可行的處理方案預下達。

　　使用放射性同位素和射線裝置開展診斷和治療的單位，還應(yīng)當(dāng)配備質(zhì)量控制檢測(cè)設(shè)備應用領域，制定相應(yīng)的質(zhì)量保證大綱和質(zhì)量控制檢測(cè)計(jì)劃創新為先，至少有一名醫(yī)用物理人員負(fù)責(zé)質(zhì)量保證與質(zhì)量控制檢測(cè)工作。

　　第十七條　將購買的放射源裝配在設(shè)備中銷售的輻射工作單位統籌推進，按照銷售和使用放射性同位素申請(qǐng)領(lǐng)取許可證行業內卷。

　　第十八條　申請(qǐng)領(lǐng)取許可證的輻射工作單位應(yīng)當(dāng)向有審批權(quán)的環(huán)境保護(hù)主管部門提交下列材料：

　　（一）輻射安全許可證申請(qǐng)表（見附件一）科普活動；

　∧�聚力��。ǘ�）企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照正、副本或者事業(yè)單位法人證書正很重要、副本及法定代表人身份證原件及其復(fù)印件，審驗(yàn)后留存復(fù)印件；

　”Ｗo好。ㄈ�）��(jīng)審批的環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件能力和水平；

　　（四）滿足本辦法第十三條至第十六條相應(yīng)規(guī)定的證明材料充足；

　≡]入了新的力量。ㄎ澹﹩挝滑F(xiàn)存的和擬新增加的放射源和射線裝置明細(xì)表。

　　第十九條　環(huán)境保護(hù)主管部門在受理申請(qǐng)時(shí)異常狀況，應(yīng)當(dāng)告知申請(qǐng)單位按照環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件中描述的放射性同位素與射線裝置的生產(chǎn)說服力、銷售、使用的規(guī)劃設(shè)計(jì)規(guī)模申請(qǐng)?jiān)S可證更多可能性。

　　環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)完成審查深刻變革，符合條件的，頒發(fā)許可證分析，并予以公告至關重要；不符合條件的，書面通知申請(qǐng)單位并說明理由。

　　第二十條　許可證包括下列主要內(nèi)容：

　”硎�。ㄒ唬﹩挝坏拿�稱、地址緊迫性、法定代表人質生產力；

　　（二）所從事活動(dòng)的種類和范圍情況較常見；

　∈袌鲩_拓。ㄈ�）有效期限��

　“l展契機。ㄋ模┌l(fā)證日期和證書編號(hào)穩定。

　　許可證中活動(dòng)的種類分為生產(chǎn)、銷售和使用三類;活動(dòng)的范圍是指輻射工作單位生產(chǎn)齊全、銷售廣泛關註、使用的所有放射性同位素的類別、總活度和射線裝置的類別機製、數(shù)量各項要求。

　　許可證分為正本和副本（具體格式和內(nèi)容見附件二），具有同等效力發力。

　　第二十一條　取得生產(chǎn)優勢與挑戰、銷售、使用高類別放射性同位素與射線裝置的許可證的輻射工作單位越來越重要的位置，從事低類別的放射性同位素與射線裝置的生產(chǎn)問題分析、銷售迎來新的篇章、使用活動(dòng)，不需要另行申請(qǐng)低類別的放射性同位素與射線裝置的許可證不負眾望。

　　第二十二條　輻射工作單位變更單位名稱共同學習、地址和法定代表人的，應(yīng)當(dāng)自變更登記之日起20日內(nèi)推動並實現，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理許可證變更手續(xù)，并提供以下有關(guān)材料：

　　（一）許可證變更申請(qǐng)報(bào)告更加完善；

　”∪觞c。ǘ�）變更后的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證書正、副本復(fù)印件精準調控；

　⌒Ц�。ㄈ�）許可證正、副本優化程度。

　　原發(fā)證機(jī)關(guān)審查同意后發展需要，換發(fā)許可證。

　　第二十三條　有下列情形之一的全方位，持證單位應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定的許可證申請(qǐng)程序信息，重新申請(qǐng)領(lǐng)取許可證：

　　（一）改變?cè)S可證規(guī)定的活動(dòng)的種類或者范圍的不容忽視；

　×晳T。ǘ�）新建或者改建、擴(kuò)建生產(chǎn)組建、銷售覆蓋、使用設(shè)施或者場(chǎng)所的。

　　第二十四條　許可證有效期為5年進展情況。有效期屆滿重要的作用，需要延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)于許可證有效期屆滿30日前向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出延續(xù)申請(qǐng)研究，并提供下列材料：

　�搶抓機遇。ㄒ唬┰S可證延續(xù)申請(qǐng)報(bào)告；

　∪�創��。ǘ�）監(jiān)測(cè)報(bào)告結論；

　　（三）許可證有效期內(nèi)的輻射安全防護(hù)工作總結(jié)體系；

　∽銐虻膶嵙�。ㄋ模┰S可證正、副本。

　　原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理延續(xù)申請(qǐng)之日起全面闡釋，在許可證有效期屆滿前完成審查用上了，符合條件的，予以延續(xù)適應性強，換發(fā)許可證生產製造，并使用原許可證的編號(hào)；不符合條件的綜合措施，書面通知申請(qǐng)單位并說明理由。

　　第二十五條　輻射工作單位部分終止或者全部終止生產(chǎn)處理、銷售攜手共進、使用放射性同位素與射線裝置活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出部分變更或者注銷許可證申請(qǐng)自然條件，由原發(fā)證機(jī)關(guān)核查合格后擴大公共數據，予以變更或者注銷許可證。

　　第二十六條　輻射工作單位因故遺失許可證的體系流動性，應(yīng)當(dāng)及時(shí)到所在地省級(jí)報(bào)刊上刊登遺失公告更高要求，并于公告30日后的一個(gè)月內(nèi)持公告到原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。

        第三章　進(jìn)出口優勢領先、轉(zhuǎn)讓經驗分享、轉(zhuǎn)移活動(dòng)的審批與備案

　　第二十七條　進(jìn)口列入限制進(jìn)出口目錄的放射性同位素的單位，應(yīng)當(dāng)在進(jìn)口前報(bào)國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門審批新技術；獲得批準(zhǔn)后培養，由國務(wù)院對(duì)外貿(mào)易主管部門依據(jù)對(duì)外貿(mào)易的有關(guān)規(guī)定簽發(fā)進(jìn)口許可證。國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門在批準(zhǔn)放射源進(jìn)口申請(qǐng)時(shí)趨勢，給定放射源編碼高效流通。

　　分批次進(jìn)口非密封放射性物質(zhì)的單位，應(yīng)當(dāng)每6個(gè)月報(bào)國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門審批一次。

　　第二十八條　申請(qǐng)進(jìn)口列入限制進(jìn)出口目錄的放射性同位素的單位有力扭轉，應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門提交放射性同位素進(jìn)口審批表，并提交下列材料：

　∩钊�。ㄒ唬┻M(jìn)口單位許可證復(fù)印件形式；

　　（二）放射性同位素使用期滿后的處理方案一站式服務，其中有效性，進(jìn)口I類、II類資源配置、III類放射源的形勢，應(yīng)當(dāng)提供原出口方負(fù)責(zé)從最終用戶回收放射源的承諾文件復(fù)印件；

　�機遇與挑戰。ㄈ�）進(jìn)口放射源的明確標(biāo)號(hào)和必要的說明文件的影印件或者復(fù)印件高效節能，其中相關，I類、II類基地、III類放射源的標(biāo)號(hào)應(yīng)當(dāng)刻制在放射源本體或者密封包殼體上影響力範圍，Ⅳ類、Ⅴ類放射源的標(biāo)號(hào)應(yīng)當(dāng)記錄在相應(yīng)說明文件中約定管轄；

　‰p向互動。ㄋ模┻M(jìn)口單位與原出口方之間簽訂的有效協(xié)議復(fù)印件；

　⌒聞撔录磳⒌絹�。ㄎ澹�將進(jìn)口的放射性同位素銷售給其他單位使用的生產效率，還應(yīng)當(dāng)提供與使用單位簽訂的有效協(xié)議復(fù)印件，以及使用單位許可證復(fù)印件高效。

　　放射性同位素進(jìn)口審批表的具體格式和內(nèi)容見附件三分析。

　　第二十九條　國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)自受理放射性同位素進(jìn)口申請(qǐng)之日起10個(gè)工作日內(nèi)完成審查，符合條件的質量，予以批準(zhǔn)；不符合條件的，書面通知申請(qǐng)單位并說明理由不久前。

　　進(jìn)口單位和使用單位應(yīng)當(dāng)在進(jìn)口活動(dòng)完成之日起20日內(nèi)緊迫性，分別將批準(zhǔn)的放射性同位素進(jìn)口審批表報(bào)送各自所在地的省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門。

　　第三十條　出口列入限制進(jìn)出口目錄的放射性同位素的單位機構，應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門提交放射性同位素出口表系統穩定性，并提交下列材料：

　　（一）出口單位許可證復(fù)印件多種場景；

　】萍紝嵙�。ǘ�）國外進(jìn)口方可以合法持有放射性同位素的中文或英文證明材料；

　〖�中展��。ㄈ�）出口單位與國外進(jìn)口方簽訂的有效協(xié)議復(fù)印件可靠保障。

　　放射性同位素出口表的具體格式和內(nèi)容見附件四。

　　出口單位應(yīng)當(dāng)在出口活動(dòng)完成之日起20日內(nèi)建設，將放射性同位素出口表報(bào)送所在地的省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門共同。

　　出口放射性同位素的單位應(yīng)當(dāng)遵守國家對(duì)外貿(mào)易的有關(guān)規(guī)定。

　　第三十一條　轉(zhuǎn)讓放射性同位素的，轉(zhuǎn)入單位應(yīng)當(dāng)在每次轉(zhuǎn)讓前報(bào)所在地省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門審查批準(zhǔn)在此基礎上。

　　分批次轉(zhuǎn)讓非密封放射性物質(zhì)的，轉(zhuǎn)入單位可以每6個(gè)月報(bào)所在地省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門審查批準(zhǔn)探索創新。

　　放射性同位素只能在持有許可證的單位之間轉(zhuǎn)讓開展。禁止向無許可證或者超出許可證規(guī)定的種類和范圍的單位轉(zhuǎn)讓放射性同位素。

　　未經(jīng)批準(zhǔn)不得轉(zhuǎn)讓放射性同位素。

　　第三十二條　轉(zhuǎn)入放射性同位素的單位應(yīng)當(dāng)于轉(zhuǎn)讓前向所在地省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門提交放射性同位素轉(zhuǎn)讓審批表簡單化，并提交下列材料：

　�實現了超越。ㄒ唬┺D(zhuǎn)出、轉(zhuǎn)入單位的許可證開拓創新；

　〈_定性。ǘ�）放射性同位素使用期滿后的處理方案；

　∪ネ晟�。ㄈ�）轉(zhuǎn)讓雙方簽訂的轉(zhuǎn)讓協(xié)議意料之外。

　　放射性同位素轉(zhuǎn)讓審批表的具體格式和內(nèi)容見附件五。

　　環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)完成審查,符合條件的,予以批準(zhǔn);不符合條件的,書面通知申請(qǐng)單位并說明理由上高質量。

　　第三十三條　轉(zhuǎn)入精準調控、轉(zhuǎn)出放射性同位素的單位應(yīng)當(dāng)在轉(zhuǎn)讓活動(dòng)完成之日起20日內(nèi)，分別將一份放射性同位素轉(zhuǎn)讓審批表報(bào)送各自所在地省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門相對較高。

　　第三十四條　在野外進(jìn)行放射性同位素示蹤試驗(yàn)的單位，應(yīng)當(dāng)在每次試驗(yàn)前編制環(huán)境影響報(bào)告表發展需要，并經(jīng)試驗(yàn)所在地省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門商同級(jí)有關(guān)部門審查批準(zhǔn)后方可進(jìn)行創新內容。

　　放射性同位素野外示蹤試驗(yàn)有可能造成跨省界環(huán)境影響的,其環(huán)境影響報(bào)告表應(yīng)當(dāng)報(bào)國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門商同級(jí)有關(guān)部門審查批準(zhǔn)。

　　第三十五條　使用放射性同位素的單位需要將放射性同位素轉(zhuǎn)移到外省信息、自治區(qū)實踐者、直轄市使用的，應(yīng)當(dāng)于活動(dòng)實(shí)施前10日內(nèi)持許可證復(fù)印件向使用地省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門備案廣泛關註，書面報(bào)告移出地省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門豐富，并接受使用地環(huán)境保護(hù)主管部門的監(jiān)督管理。

　　書面報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括該放射性同位素的核素顯示、活度善於監督、轉(zhuǎn)移時(shí)間和地點(diǎn)聽得懂、輻射安全負(fù)責(zé)人和聯(lián)系電話等內(nèi)容首次；轉(zhuǎn)移放射源的還應(yīng)提供放射源標(biāo)號(hào)和編碼註入新的動力。

　　使用單位應(yīng)當(dāng)在活動(dòng)結(jié)束后20日內(nèi)到使用地省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門辦理備案注銷手續(xù)開展研究，并書面告知移出地省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門高效節能。

   　第四章　監(jiān)督管理

　　第三十六條　輻射工作單位應(yīng)當(dāng)按照許可證的規(guī)定從事放射性同位素和射線裝置的生產(chǎn)共同努力、銷售引領、使用活動(dòng)不容忽視。

　　禁止無許可證或者不按照許可證規(guī)定的種類和范圍從事放射性同位素和射線裝置的生產(chǎn)發揮、銷售品牌、使用活動(dòng)。

　　第三十七條　生產(chǎn)放射性同位素與射線裝置的單位設施，應(yīng)當(dāng)在放射性同位素的包裝容器節點、含放射性同位素的設(shè)備和射線裝置上設(shè)置明顯的放射性標(biāo)識(shí)和中文警示說明;放射源上能夠設(shè)置放射性標(biāo)識(shí)的，應(yīng)當(dāng)一并設(shè)置。

　　含放射源設(shè)備的說明書應(yīng)當(dāng)告知用戶該設(shè)備含有放射源及其相關(guān)技術(shù)參數(shù)和結(jié)構(gòu)特性，并告知放射源的潛在輻射危害及相應(yīng)的安全防護(hù)措施總之。

　　第三十八條　生產(chǎn)、進(jìn)口放射源的單位在銷售Ⅰ類紮實做、Ⅱ類拓展基地、Ⅲ類放射源時(shí)，應(yīng)當(dāng)與使用放射源的單位簽訂廢舊放射源返回合同多元化服務體系。

　　使用Ⅰ類處理、Ⅱ類、Ⅲ類放射源的單位應(yīng)當(dāng)按照廢舊放射源返回合同規(guī)定實力增強，在放射源閑置或者廢棄后3個(gè)月內(nèi)將廢舊放射源交回生產(chǎn)單位或者返回原出口方自然條件。確實(shí)無法交回生產(chǎn)單位或者返回原出口方的，送交有相應(yīng)資質(zhì)的放射性廢物集中貯存單位貯存。

　　使用Ⅳ類體系流動性、Ⅴ類放射源的單位應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門的規(guī)定，在放射源閑置或者廢棄后3個(gè)月內(nèi)將廢舊放射源進(jìn)行包裝整備后送交有相應(yīng)資質(zhì)的放射性廢物集中貯存單位貯存深度。

　　使用放射源的單位應(yīng)當(dāng)在廢舊放射源交回助力各行、返回或者送交活動(dòng)完成之日起20日內(nèi)，向其所在地省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門備案帶來全新智能。

　　第三十九條　銷售互動互補、使用放射源的單位在本辦法實(shí)施前已經(jīng)貯存的廢舊放射源，應(yīng)當(dāng)自本辦法實(shí)施之日起1年內(nèi)交回放射源生產(chǎn)單位或者返回原出口方自主研發，或送交有相應(yīng)資質(zhì)的放射性廢物集中貯存單位力度。

　　第四十條生產(chǎn)放射性同位素的場(chǎng)所、產(chǎn)生放射性污染的放射性同位素銷售和使用場(chǎng)所意向、產(chǎn)生放射性污染的射線裝置及其場(chǎng)所持續發展，終結(jié)運(yùn)行后應(yīng)當(dāng)依法實(shí)施退役。退役完成后系統性，有關(guān)輻射工作單位方可申請(qǐng)辦理許可證變更或注銷手續(xù)設計。

　　第四十一條　輻射工作單位應(yīng)當(dāng)建立放射性同位素與射線裝置臺(tái)帳，記載放射性同位素的核素名稱品率、出廠時(shí)間和活度善謀新篇、標(biāo)號(hào)、編碼開展面對面、來源和去向供給，及射線裝置的名稱、型號(hào)便利性、射線種類拓展應用、類別非常重要、用途、來源和去向等事項(xiàng)取得明顯成效。

　　放射性同位素與射線裝置臺(tái)帳基地、個(gè)人劑量檔案和職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案應(yīng)當(dāng)長期保存。

　　第四十二條　輻射工作單位應(yīng)當(dāng)編寫放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)狀況年度評(píng)估報(bào)告大力發展，于每年1月31日前報(bào)原發(fā)證機(jī)關(guān)約定管轄。

　　年度評(píng)估報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括放射性同位素與射線裝置臺(tái)帳、輻射安全和防護(hù)設(shè)施的運(yùn)行與維護(hù)集成技術、輻射安全和防護(hù)制度及措施的建立和落實(shí)新創新即將到來、事故和應(yīng)急以及檔案管理等方面的內(nèi)容。

　　第四十三條　縣級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)對(duì)輻射工作單位進(jìn)行監(jiān)督檢查創新的技術，對(duì)存在的問題設計能力，應(yīng)當(dāng)提出書面的現(xiàn)場(chǎng)檢查意見和整改要求，由檢查人員簽字或檢查單位蓋章后交被檢查單位有序推進，并由被檢查單位存檔備案適應性。

　　第四十四條　省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)編寫輻射工作單位監(jiān)督管理年度總結(jié)報(bào)告，于每年3月1日前報(bào)國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門深入開展。

　　報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括輻射工作單位數(shù)量更優美、放射源數(shù)量和類別、射線裝置數(shù)量和類別、許可證頒發(fā)與注銷情況求得平衡、事故及其處理情況有所應、監(jiān)督檢查與處罰情況等內(nèi)容道路。

　　第五章　罰則

　　第四十五條　輻射工作單位違反本辦法的有關(guān)規(guī)定，有下列行為之一的今年，由縣級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門責(zé)令停止違法行為空間廣闊，限期改正；逾期不改正的真諦所在，處1萬元以上3萬元以下的罰款：

　⊙袑W體驗。ㄒ唬┪丛诤�放射源設(shè)備的說明書中告知用戶該設(shè)備含有放射源的；

　√峁┥疃却楹戏���。ǘ�）銷售深刻內涵、使用放射源的單位未在本辦法實(shí)施之日起1年內(nèi)將其貯存的廢舊放射源交回、返回或送交有關(guān)單位的最為突出。

　　輻射工作單位違反本辦法的其他規(guī)定逐步改善，按照《中華人民共和國放射性污染防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》及其他相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行處罰。

　　第六章　附則

　　第四十六條　省級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門依據(jù)《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》（GB18871－2002）及國家有關(guān)規(guī)定負(fù)責(zé)對(duì)放射性同位素與射線裝置管理的豁免出具證明文件帶動擴大。

　　第四十七條　本辦法自2006年3月1日起施行前來體驗。

　　附件：1.輻射安全許可證申請(qǐng)表

　　　　　2.輻射安全許可證副本

　　　　　3.放射性同位素進(jìn)口審批表

　　　　　4.放射性同位素出口表

　　　　　5.放射性同位素轉(zhuǎn)讓審批表